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Process Expert (w/m/d)
Dynavax GmbH
TOP ARBEITGEBER
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen
Produktion
Prozessmanagement
CAPA
Impfstoffe
Pharmazeutika
Change Control
Über uns
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 30 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage der eindrucksvollen Erfolgsgeschichte der Dynavax GmbH.Als Center of Excellence für GMP-konforme Herstellung produzieren wir am Standort in Düsseldorf den Wirkstoff für den Hepatitis B Impfstoff HEPLISAV-B™. Der Impfstoff wurde im November 2017 von der FDA und im Februar 2021 von der europäischen Zulassungsbehörde EMA zugelassen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort ein neues Talent (w/m/d) in Vollzeit.
Process Expert (w/m/d)
Hauptausrichtung der Position:
Der Process Expert (w/m/d) leitet funktionsübergreifende Teams zur Untersuchung von Abweichungen. Zu den Aufgaben zählen ebenso die Identifizierung und Implementierung von korrigierenden/präventiven Maßnahmen (CAPA) zur Unterstützung des täglichen Betriebs in unserem Herstellungsprozess. Außerdem unterstützt der/die Process Expert/in die Identifizierung und Implementierung von Prozessverbesserungen innerhalb der Abteilung Manufacturing.
Aufgaben:
- Verantwortlich für die Durchführung von produktionsbezogenen Abweichungsuntersuchungen
- Mitwirkung bei der Identifizierung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Change Controls
- Management und Umsetzung von Projekten zur Prozessverbesserung
Anforderungen:
- Hochschulabschluss (Bachelor oder Master) in einem technischen Fachgebiet
- Min. 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einer Produktionsumgebung für Impfstoffe, biologische oder parenterale Pharmazeutika
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse der geltenden lokalen und internationalen Vorschriften bezüglich der Herstellung von Arzneimittelsubstanzen und Medikamenten
- Gutes Verständnis von cGMP sowie der Branchen- und Regulierungsstandards und -richtlinien
- Ein starkes ethisches Fundament und ein solides Compliance-Verständnis
- Pragmatismus and Flexibilität
Wir bieten
- Jobrad
- Fitnessmitgliedschaft (auch online)
- Mitglied bei Corporate Benefits GmbH (Rabatte für Mitarbeiter von mehr als 1500 Firmen)
- Internes Anerkennungsprogramm
- Kostenlose Plattform zur Unterstützung der mentalen Gesundheit
- Starkes Onboarding durch ein Buddy-System
- Saisonale Mitarbeiter Aufmerksamkeiten
- freie Kalt- und Warmgetränke (Kaffee, Tee, Wasser)
- Weihnachts- und Sommerparty (in non-Corona-Zeiten)
- Mitarbeiter-Frühstück (in non-Corona-Zeiten)
- Kostenloses Parken
Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns gleich Ihre Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis, als eine PDF-Datei) unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen über den "Jetzt bewerben"-Button.
Ansprechpartnerin:
Frau Mirela Zahiu
Tel: +49 152 09338155
E-Mail
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Vollzeit
, Festanstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
04.09.2024
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Arbeitsort
Standort der Stelle
Eichsfelder Strasse 11
40595 Düsseldorf
Nordrhein-Westfalen
Deutschland
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- Bochum
- Wuppertal
Über Dynavax GmbH
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 30 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen.
Wir haben uns auf die Entwicklung und Produktion von...
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