Mitarbeiter für den Bereich Klinische Studien (Clinical Trial Unit) w/m/d

Die Cellex Patient Treatment GmbH, entwickelt innovative Therapien zur Bekämpfung von Krebserkrankungen. Mit viel Leidenschaft streben wir nach höchsten Qualitätsstandards und verfolgen das Ziel, Patienten schnellstmöglich den Zugang zu neuen Behandlungsmethoden zu eröffnen.

Aufgaben

  • Mitwirkung an der Planung und Umsetzung klinischer Prüfungen Phase I mit onko-immunologischen Wirkstoffen und ATMP
  • Überwachung der Studiendurchführung und Schnittstellenmanagement zu Partnern
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Studiendokumenten (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Manuals)
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
  • Testung von Case Report Forms
  • Aktivitäten zur Sicherstellung von Sponsor Oversight
  • Unterstützung im Vertrags- und Qualitätsmanagement
  • Sicherstellung der Einhaltung der ICH/GCP-Richtlinien sowie Standard Operating Procedures

Qualifikationsprofil

  • Hochschulstudium Gesundheitsökonomie/ Clinical Research/ Oecotrophologie/ Biologie o.ä. oder medizinischer Dokumentar / Study Nurse mit Berufserfahrung
  • Profunde Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (AMG, GCP-V, ICH-GCP, EU Verordnungen/ Richtlinien) sind zwingend erforderlich
  • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung mit klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte MS-Office Kenntnisse
  • Onkologische Grundkenntnisse erwünscht
  • Selbstständige, teamorientierte und engagierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
  • Motivation, Eigeninitiative und aktive Kommunikation

Wir bieten

Es erwartet Sie ein breites Arbeitsspektrum in einem innovativen Unternehmen mit herausfordernden Aufgaben in einem professionellen Umfeld. Ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie ein betriebliches Gesundheitsmanagement sind erfolgreich implementiert. Die Stelle ist sofort und idealerweise in Vollzeit zu besetzen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: CPT_CTU_06_2019

Über CMT Cellex Medical Transports and Logistics GmbH

Medizinischer Partner DKMS - Stammzellentnahmezentrum GMP Facility im Bereich Zelltherapie
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Vergütung

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 47.044,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.