BTA, MTLA, Biologe als Leukapherese Manager - Clinical Development / klinische Studien (m/w/d)

Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Leukapherese Manager für den Bereich Clinical Development / klinische Studien (m|w|d)

Ihre Aufgaben

  • In dieser Funktion sind Sie in der Abteilung Clinical Development für die Qualifizierung und Auditierung, die Sicherstellung des Trainings sowie die Erstellung der Trainingsinhalte, als auch des Managements aller von Miltenyi Biotec gesponserten klinischen Studien involvierten Apharese-Zentren verantwortlich.
  • Sie überprüfen zunächst, ob die Zentren die geforderten (gesetzlichen) Regularien und Akkreditierungsvorgaben erfüllen und stellen eine Bewertung der Einsatzmöglichkeiten/ Ressourcen und der Kapazitäten gemäß der Anforderungen für klinische Studien sicher. Sie und überwachen und beurteilen durch regelmäßige Besuche die Arbeit und Ergebnisse der Studienzentren.
  • Zu Ihren Aufgaben gehört es auf Basis der technischen/fachlichen und operativen Anforderungen, Spezifikationen, SOPs und Handbücher/Handlungsanweisungen zu erstellen.
  • Sie bleiben stets im intensiven Austausch mit den Kolleginnen und Kollegen aus anderen relevanten Abteilungen und Funktionen (bspw. dem Clinical Trial Management, Supply Chain, Regulatory Affairs, der Qualitätssicherung und unserem Herstellungsbereich für zellbasierte Therapien, der sog. „Cell Factory“. Sie greifen koordinierend ein und stellen somit eine solide Zusammenarbeit sicher.
  • Dabei sind Sie für alle fachlichen Fragen rund um den Themenschwerpunkt Apherese in klinischen Studien Hauptansprechpartner.

Ihr Profil

  • Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung als BTA/MT(L)A bzw. Biologielaborant oder in der Krankenpflege oder haben alternativ Ihr Studium als Bachelor oder Master der Biologie, Biotechnologie oder ähnlichem erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie haben profunde Kenntnisse in Apheresepraktiken und Regularien.
  • Sie bringen nachweislich relevante Erfahrungen im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt Krankenpflege, Apherese, Transplantationen bzw. Infusionen oder aus Blutbanken mit und verstehen die dort benötigten Herstellungs- und Arbeitsabläufe/ Prozesse nach GCP.
  • Sie haben optimalerweise Erfahrung mit Dienstleistern und der Verhandlung von Verträgen, Projektkoordination oder -management sind Ihnen vertraut.
  • Sie sind es gewohnt mit verschiedenen Schnittstellen und Managementebenen zu interagieren. Dabei können Sie stets durch Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch und Deutsch überzeugen. Eine strukturierte und im hohem Maße selbstorganisierte Arbeitsweise (u.a. durch Reisetätigkeit) ist selbstverständlich für Sie.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Ihr Ansprechpartner

Julia Kirchhof
Tel.: +49 2204 8306 2430


Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 2.500 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.


Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Human Resources
Friedrich-Ebert-Strasse 68
51429 Bergisch Gladbach Germany
www.miltenyibiotec.com/jobs

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Miltenyi Biotec ist ein 1989 gegründetes international operierendes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Bergisch Gladbach bei Köln. Mehr als 1.700 Mitarbeiter entwickeln und produzieren innovative Produkte für die Zellforschung, die über Niederlassungen im Ausland und zahlreiche Distributionspartner weltweit vertrieben werden. Unser Portfolio umfasst Produkte für die biomedizinische...
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