Biologe als Abteilungsleitung GMP Compliance - Qualitätsmanagement *

Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Biologe* als Abteilungsleitung* GMP Compliance - Qualitätsmanagement

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Leitung der Abteilung GMP-Compliance mit zurzeit ca. 10 Mitarbeitern
  • Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems
  • Erstellung von systemischen und bereichsübergreifenden SOPs
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Vorschriften, Dokumenten und Verträgen
  • Durchführung von internen und externen Audits sowie Zertifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Organisation und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Pflege und Neueinreichung von Zulassungsunterlagen und vergleichbaren behördlichen Genehmigungen
  • Überwachung der Stabilitätsstudien und Haltbarkeiten der Produkte
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellen von Quartals- und Jahresberichten

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien für
  • klinische Prüfmuster, ATMPs und zugelassene Arzneimittel
  • Mind. 5 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement insbesondere in Auditwesen, Vertragswesen, Lieferantenqualifizierung und Behördenkommunikation
  • Umfangreiche praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung (RA, DQ, IQ, OQ, PQ) und Validierung unter GMP
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Jobticket
  • Kinderbetreuung
  • Dienstrad
  • Altersversorgung
...und noch vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH

Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als eines der am schnellsten wachsenden Biotechnologie-Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt...
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Vergütung

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 57.657,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.