Biologe, Biotechnologe, BTA als Hygienebeauftragter - Qualitätsmanagement, Regualtory Affairs (m/w/d)

R-Biopharm AG ist ein international tätiges Life-Science-Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Lebensmittel- & Futtermittelanalytik sowie Klinische Diagnostik. Seit 1988 entwickelt R-Biopharm innovative Produkte, die sich durch höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz auszeichnen. Mit der langjährigen Erfahrung. weltweit 1.000 Mitarbeitern, einem Netzwerk von 30 Tochterfirmen auf allen Kontinenten und mehr als 100 internationalen Vertriebspartnern finden unsere Kunden Antworten auf aktuelle analytische Herausforderungen.

Für den Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Hygienebeauftragten (m/w/d)

Aufgaben

• Optimierung und Pflege des Hygienemanagementsystems zur Sicherstellung einer qualitätskontrollierten Produktionsumgebung für die Herstellung von In vitro-Diagnostika
• Schulung von Mitarbeitern zum Thema Hygiene
• Erstellung von Hygiene-relevanten Arbeitsanweisungen
• Umsetzen von Hygieneplänen und Hygiene-relevanten Maßnahmen aus CAPA- und Change Control-Verfahren
• Erfassung und Auswertung der Daten aus dem Hygienemonitoring und Anfertigung von Trendanalysen
• Unterstützung bei Hygiene-relevanten Fragestellungen (z.B. Reinigungsvalidierungen, Umbauten im Reinraum, Beschaffung von Geräten/Materialien für den Reinraum)
• Vertretung von Hygienethemen in Audits
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen in Hinblick auf Compliance mit (c)GMP, ISO 9001 und ISO 13485

Qualifikationen

• Abgeschlossenes biowissenschaftliches oder ingenieur- technisches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA
  oder CTA
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharma- oder Diagnostikbranche ist Voraussetzung
• Praktische Erfahrung mit Betriebshygiene im kontrollierten Bereich (GMP, ISO 9001 oder ISO 13485) ist wünschenswert
• Kenntnis mikrobiologischer Untersuchungsmethoden von Vorteil
• Sehr gutes Organisationsvermögen und Interesse an schnittstellenübergreifender Projektarbeit
• Teamfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Mit unserer Unternehmenskultur unterstützen wir Sie dabei, Ihr Potenzial zu entfalten. Wir bieten Ihnen die Möglichkeiten, Ihr Wissen in ein abwechslungsreiches und interessantes Tätigkeitsfeld einzubringen sowie eigentständig verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen.

Kontakt für Bewerbungen

Dann geben Sie Ihrer Karriere eine neue Perspektive und senden uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung ausschließlich per E-Mail an: bewerbung@r-biopharm.de

Sie haben noch Fragen?

Kontaktieren Sie uns oder besuchen Sie uns im Internet auf unserer Karriereseite http://www.r-biopharm.com/de/karriere

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 213.

R-Biopharm AG • Human Resources • An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt