Biologe, Chemiker, Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Drug Substance Manufacturing, Herstellung & Prüfung Arzneimittel (m/w/d)

 HOX Life Science GmbH  Frankfurt am Main

Quality Manager (w/m/d) Drug Substance Manufacturing

  • Arbeitsort: Frankfurt Höchst
  • Kernkompetenzen: Qualitätssicherung, Herstelldokumentation, Batch Record Review, GMP, CAPA, Change Control
Für unseren guten Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen im Industriepark Höchst, suchen wir Kandidaten (w/m/d), die durch Ihre Erfahrung und Ihr Know-How in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und der Prüfung pharmazeutischer Herstelldokumentation, wesentliche Abläufe der Qualitätssicherung selbständig bearbeiten können.
  • Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen
  • Batch Record Review der Herstellungs- und Prüfprotokolle
  • Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GMP-relevanten Dokumentationssysteme, sowie des allgemeinen GMP-Status des Betriebs
  • Mitarbeit bei Qualifizierungs-/Validierungsmaßnahmen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen/Zubereitungen zur klinischen Prüfung und Marktware
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungs- und Freigabedokumenten
  • Teilnahme an Selbstinspektionen
  • Mitverantwortlich für Validierungen, Abweichungen, Change Control Verfahren, Unterstützung bei der Problemlösung des Betriebes und beim Review von Chargendokumentation
  • Mitarbeit bei der Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen, Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) über Trending von Abweichungen, sowie Koordination der Maßnahmen

Wenn Sie sich in den Aufgaben und Anforderungen wiederfinden, dann freue ich mich über Ihre Bewerbung.

Ihre Marta Lee

Ansprechpartner:

Dr. Marta Lee
E-Mail: Marta.Lee@hox.de
Telefon: +4969870066421

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über HOX Life Science GmbH

HOX für Unternehmen: So wie die HOX-Gene eine entscheidende Rolle in der Embryonalentwicklung spielen, möchten wir von der HOX Life Science GmbH einen entscheidenden Beitrag für die Life Science Community leisten. Wir unterstützen Unternehmen aus Pharma, Biotech, Medizintechnik, Chemie, Kosmetik, Lebensmittel- und Agrartechnologie mit unseren umfassenden...
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Vergütung

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 54.109,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.