Biologe, Pharmazeut als Quality Control Manager - Mikrobiologie, Zellbasierten Therapeutika (m/w/d)

Aufgrund der weiteren Expansion unseres Unternehmens suchen wir zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Ottobrunn einen

Quality Control Manager - Mikrobiologie (m/w/d)

Projekt-Nr. 2019/4000/20

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung des Hygienemonitorings und anderer mikrobiologischer Methoden im Rahmen der Herstellung von zellbasierten Therapeutika (ATMP)
  • Erstellen und Prüfen von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP) und Berichten
  • Überprüfung von Durchführungsprotokollen
  • Bearbeitung von Abweichungen und Change-Verfahren
  • Koordination aller Aktivitäten zu mikrobiologischen Testungen mit externen Auftragslaboren (Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten, Überprüfung von Befunden)
  • Erstellung von Risikoanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen als Experte für Mikrobiologie
  • Schulung von Mitarbeitern

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie etc.), Promotion von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien sowie Erfahrungen im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
  • Sehr gute Kenntnisse in der Mikrobiologie; Erfahrung im Hygiene-Monitoring ist wünschenswert
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
  • Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung
  • Sehr sichere Anwendung der gängigen Microsoft Office Anwendungen

Es erwartet Sie:

  • Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
  • Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

Wir freuen uns auf Sie!

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per Email an career@apceth.com.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über apceth Biopharma GmbH

apceth Biopharma GmbH Die Vision von apceth Biopharma ist es, mit Zelltherapien der nächsten Generation das Leben der Patienten zu verbessern. Zell- und Gentherapien haben das Potential, bei vielen bisher nicht ausreichend behandelbaren Erkrankungen eine dauerhafte Heilung herbeizuführen. Wir sind ein erfahrener und zertifizierter Partner für die Auftragsforschung und Lohnherstellung. Wir...
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