Manager/Scientist CAPA Qualitätssicherung (m/w/d)

QIAGEN ist eines der weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Mit unseren Technologien zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben tragen wir zur Verbesserung der Gesundheitsfürsorge, Entwicklung neuer Medikamente, Erzielung wissenschaftlicher Durchbrüche sowie der Abwehr von Gefahren für die öffentliche Sicherheit bei.

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Manager/Scientist CAPA Qualitätssicherung (m/w/d)

Stellen-ID: 11647
Standort: Hilden (bei Düsseldorf), Deutschland
Funktionsbereich: QA/QC
Beschäftigungsart: Festanstellung - Vollzeit
Vertragsdauer: unbefristet

Stellenbeschreibung

  • Koordination und Überwachung der Untersuchungen zu Kundenreklamationen im internationalen Umfeld.
  • Durchführung von Ursachenanalysen zu Produktfehlern/Prozessabweichungen und die damit verbundene Koordination von multifunktionalen Team.
  • Festlegung und Nachverfolgung der Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
  • Anfertigung von Auswertungen und Präsentation zum Management.
  • Vertretung der CAPA-Prozesse in Audits mit Behörden (e.g. FDA) und Kunden.
  • Zuständig für Einhaltung der Qualitätsstandards, welche in der Medizinprodukte Industrie festlegt sind (ISO13485 / 21 CFR 820).
  • Aktive Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse im Rahmen der Qualitätsstandards.

Stellenanforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie.
  • Berufserfahrung im regulierten Umfeld (IvD, Medizinprodukte oder pharmazeutischer Industrie).
  • Kenntnisse der Qualitätsstandards für Medizinprodukte (ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Kenntnisse und Verständnis der QIAGEN Produkte vorteilhaft.
  • Sehr gute EDV Kenntnisse, SAP Kenntnisse und/ oder CRM Datenbank Kenntnisse vorteilhaft.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönliche Voraussetzungen

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
  • Systematische und analytische Arbeitsweise.
  • Interesse an eigenverantwortlicher und teamorientierter Arbeit.
  • Qualitätsbewusstsein.
  • Problemlösefähigkeit.


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über QIAGEN GmbH

QIAGEN ist eines der erfolgreichsten Unternehmen in der Zukunftsbranche Biotechnologie. Wir sind ein stark expandierendes, innovatives Unternehmen mit eigener Entwicklung, Produktion und weltweitem Vertrieb. Mit unseren hochwertigen Produkten zur Isolierung und Analyse von Erbinformationen sind wir als Partner unserer Kunden aus Forschung und Industrie seit über 15 Jahren international...
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Vergütung

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 60.984,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.