Spezialist Qualitätssicherung CAPA (m/w/d)

QIAGEN ist eines der weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Mit unseren Technologien zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben tragen wir zur Verbesserung der Gesundheitsfürsorge, Entwicklung neuer Medikamente, Erzielung wissenschaftlicher Durchbrüche sowie der Abwehr von Gefahren für die öffentliche Sicherheit bei.

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Spezialist Qualitätssicherung CAPA (m/w/d)

Stellen-ID: 10831
Funktionsbereich: QA/QC
Beschäftigungsart: Festanstellung - Vollzeit
Vertragsdauer: unbefristet
Standort Hilden (bei Düsseldorf), Deutschland

Stellenbeschreibung

  • Koordination und Dokumentation der Untersuchungen  von Produktfehlern und  Prozessabweichungen nach den Qualitätsstandards in der Medizinprodukte Industrie (ISO13485 / 21 CFR 820).
  • Organisation / Moderation des „Material Review Boards“ (Management-Gremium zur Materialverwendung)
  • Nachverfolgung der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
  • Erstellung und Präsentation von Auswertungen.
  • Organisation und Durchführung von Schulungen zum CAPA Prozess.
  • Mitwirkung an der Verbesserung der CAPA-Prozesse.
  • Unterstützung beim Beschwerdemanagement.

Stellenanforderungen

  • Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder alternativ Bachelor/Masterabschluss in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie.
  •  Erste Berufserfahrung im regulierten Bereich (Medizinprodukte oder pharmazeutischer Industrie)
  • Kenntnisse der Qualitätsstandards für Medizinprodukte (ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Sehr gute EDV Kenntnisse, SAP Kenntnisse und/ oder CRM Datenbank Kenntnisse wünschenswert
  • Kenntnisse und Verständnis der QIAGEN Produkte wünschenswert.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönliche Voraussetzungen

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
  • Systematische und analytische Arbeitsweise.
  • Problemlösefähigkeit.
  • Qualitätsbewusstsein.
  • Interesse an eigenverantwortlicher und teamorientierter Arbeit.

 

Wenn Sie dieses anspruchsvolle, interdisziplinäre Aufgabengebiet reizt, erwartet Sie bei QIAGEN ein hoch motiviertes Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut! Bitte bewerben Sie sich unter Angabe der Referenz mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihren Gehaltsvorstellungen online.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

QIAGEN GmbH | Human Resources | QIAGEN Strasse 1 | 40724 Hilden | Germany

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 46.200,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 10831

Über QIAGEN GmbH

QIAGEN ist eines der erfolgreichsten Unternehmen in der Zukunftsbranche Biotechnologie. Wir sind ein stark expandierendes, innovatives Unternehmen mit eigener Entwicklung, Produktion und weltweitem Vertrieb. Mit unseren hochwertigen Produkten zur Isolierung und Analyse von Erbinformationen sind wir als Partner unserer Kunden aus Forschung und Industrie seit über 15 Jahren international...
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