Naturwissenschaftler als Manager - Corporate Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement (m/w/d)

 Biotest AG  Dreieich

Manager (m/w/d) Corporate Regulatory Affairs

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

 

Ihre Aufgaben:

  • Evaluierung, Optimierung und Risikomanagement relevanter CRA Prozesse (CRA Good Regulatory Practise)
  • Koordination und Optimierung des Regulatory Impact Assessments im firmenweiten Change Control Prozess
  • Koordination und Unterstützung bei der Erstellung und Schulung Quality relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
  • Vor- und Nachbereitung sowie Durchführen von CRA Audits und Inspektionen
  • CRA Verantwortlicher für das Biotest GxP Programm
  • Analyse und interne Kommunikation zum regulatorischen Umfeld („Regulatory Intelligence“)

 

Ihre Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Medizin, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare abgeschlossener Studiengang
  • Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU, USA)
  • Erfahrungen mit Audits/Inspektionen im Bereich Regulatory Affairs und/oder GVP, GCP, GMP
  • Hohes Maß an Prozessorientierung
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten vorteilhaft
  • Sehr gute Sprachkenntnisse der deutschen und englischen Sprache

 

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Ansprechpartner: HR Services | Telefon: 06103 801-456

Kennziffer: CRA2270MA
Standort: Dreieich
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungs­perspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.600 Mitarbeiter starken Idee.

www.biotest.com

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: CRA2270MA

Über Biotest AG

Biotest ist ein weltweit tätiger Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln. Die Produkte von Biotest kommen vorrangig in den Anwendungsgebieten der Klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin zum Einsatz. Mit ihnen werden Menschen mit schwerwiegenden und oft chronischen Erkrankungen gezielt behandelt, sodass sie meist ein weitgehend normales Leben...
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