Head of Biometrics and Statistical Programming (m/f/d)

Über medac

medac ist ein renommiertes Hamburger Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf die Neu- und Weiterentwicklung von Therapeutika und Diagnostika für onkologische, urologische und Autoimmunerkrankungen. Obwohl wir auf eine bereits 50-jährige erfolgreiche Firmengeschichte zurückblicken können und uns festen Werten verschreiben, sind wir kein Stück von gestern. Über 1.200 engagierte Mitarbeitende sorgen für die zuverlässige Bereitstellung innovativer und sicherer Arzneimittel und Medizinprodukte. Dabei handeln wir zukunftsgerichtet, menschlich und mit Fokus auf die persönliche Lebensqualität der Patienten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations & Product Development Sie als

Head of Biometrics & Statistical Programming (m/f/d)

Sie sind eine inno­vativ denkende Persön­lich­keit mit einer Leiden­schaft für Details und Teamgeist? Für den wissen­schaftlich-pharma­zeutischen Sektor suchen wir Mitar­beitende mit akademischem Abschluss. Bei uns erwarten Sie neue Heraus­forderungen, regel­mäßige Fortbil­dungen, interner Austausch und attraktive Sozial­leistungen in einem Unter­nehmen, das zukunfts­orientiert denkt und handelt. Mit Leiden­schaft, Teamgeist und mit Wert­schätzung füreinander.

Ihre Aufgaben

  • Führung des Teams von Bio­me­trikern und statis­tischen Pro­gram­mierern
  • Statistisch-metho­dische Konzep­tion globaler kli­nischer Ent­wick­lungs­pro­gramme
  • Mitarbeit bei der statis­tischen Pla­nung, Aus­wertung und Bericht­er­stattung klinischer Stu­dien der Phasen I bis III
  • Beteiligung an Due Diligences zur Beur­tei­lung poten­zieller Pro­dukte
  • Weiter­entwicklung und Implemen­tie­rung interner Pro­zesse und Quali­täts­stan­dards
  • Vertre­tung der Statis­tik bei regula­to­rischen Be­hör­den, wie z. B. EMA, FDA, PMDA
  • Einbringen fach­licher Ex­per­tise als Teil der cross-funk­tio­nalen Pro­jekt­teams aus Wissenschaft und Marke­ting

Ihr Profil

  • Studium der Fach­richtung Statis­tik, Medi­zi­nische Bio­me­trie oder Mathe­matik
  • Mehrjährige Arbeits­er­fahrung in der kli­nischen Ent­wick­lung der Pharma­indus­trie
  • Umfassende Kennt­nisse der regu­la­to­rischen Anfor­de­rungen an Statis­tik und Statis­tische Pro­gram­mie­rung
  • Erfahrung mit CDISC-Datenstandards, Statis­tischer Program­mie­rung mit SAS & R und anderen gängigen, statis­tischen Spezialsoftware-Paketen
  • Versiert in statis­tischen Methoden der Phasen II und III sowie der frühen kli­nischen For­schung (Dosis-Wirkung-Modellie­rung, popPK-Modelle, Pharma­kome­trische Model­lie­rung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden
  • Sehr gute deutsche und eng­lische Sprach­kennt­nisse
  • Teamorientierte Führungskompetenzen
  • Selbst­ständige, struk­tu­rierte und ergebnis­orien­tierte Hand­lungs­weise
  • Souveränes Auf­treten, ver­bunden mit Freude am Arbeiten im Team

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Dagmar Reitze

Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über medac GmbH

Wenn Sie gesunde Perspektiven suchen, kommen Sie zu uns. Seit nahezu 40 Jahren sind wir ein erfolgreiches Pharmaunternehmen und haben uns auf die Erforschung, die Entwicklung und den Vertrieb von Therapeutika und Diagnostika in den Bereichen Onkologie, Urologie, Auto- immun-Erkrankungen und Immunologie spezialisiert. Was noch für uns spricht: über 600 motivierte Mitarbei- terinnen...
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