Clinical Research Assistant (CRA) /Study Monitor – IVD (m/w/d)

HUMMINGBIRD DIAGNOSTICS ist ein junges, dynamisch wachsendes Unternehmen mit Sitz in Heidelberg und Boston. Für die Gesundheit von morgen entwickeln wir IVD-Tests zur Krankheitsfrüherkennung, für die personalisierte Medizin und Gesundheitsmonitoring.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin am Standort Heidelberg einen
 
Clinical Research Assistant (CRA) /Study Monitor – IVD (m/w/d) 

Ihre Aufgaben

IN DIESER FUNKTION:
  • Unterstützen Sie unser klinisches Team in allen Aspekten der Organisation und Verwaltung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, relevanten Richtlinien, Gesetzen und SOPs
  • Führen Sie Monitoringbesuche durch (Initiierung, Abschluss und reguläre Visiten), inklusive ausführlicher Einführung und Schulung der Prüfgruppe vor Ort. Zudem sind Sie für das präzise Monitoring der Studienzentren, sowie die Aktualisierung und Pflege des Studienstatus zuständig
  • Unterstützen Sie bei der Erstellung und Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten und Handbüchern sowie bei der Einreichung von klinischen Studienanträgen bei Gesundheitsbehörden und Ethik-Komitees / Institutionellen Prüfungsausschüssen
  • Fertigen Sie Besprechungsprotokolle an und halten sie nach
  • Kommunizieren Sie mit internen und externen Partnern und sind Ansprechpartner für Rückfragen
  • Arbeiten Sie zusammen mit dem klinischen Team an der Definition und Entwicklung interner Prozesse, z.B. Erstellung studienspezifischer Monitoring Unterlagen und SOPs, Verwaltung und Überprüfung von TMF (Trial Master Files), einschließlich der Qualitätskontrolle von Dokumenten
  • Organisieren und koordinieren Sie interne und externe Meetings mit
  • Unterstützen Sie bei studienbezogenen Rechnungen und Budgetierungen
  • Übernehmen Sie die Reise- und Projektplanung

Ihr Qualifikationsprofil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Med. Dokumentar/-in oder Assistent/Assistentin bzw. eine gleichwertige medizinische, naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung
  • Langjährige Erfahrung als klinische Studienassistenz/CRA oder Monitor in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie / CRO
  • Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP und Vorschriften zur Durchführung klinischer Prüfungen
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikation im interdisziplinären Team
  • Selbständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft zu Reisetätigkeiten
  • Kommunikative Kompetenz, sicheres Präsentieren und Verhandlungsfähigkeit

Wir bieten

  • Weitreichende Gestaltungsmöglichkeiten und selbstständiges Arbeiten in einem durch flache Hierarchien geprägten, internationalen Arbeitsumfeld
  • Dynamik und Innovationsgeist eines jungen Unternehmens
  • Spannende Aufgaben in enger Zusammenarbeit mit dem Team
  • Gute Aufstiegsmöglichkeiten 

Kontakt für Bewerbungen

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen nebst Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online-Formular.

Die Hummingbird Diagnostics GmbH nutzt den Recruiter on demand Service der Firma Constares GmbH. Die Vakanz wird von Constares-Beratern betreut. Für erste Fragen steht Ihnen auch gerne Herr Gunnar Mayr unter +49 89 1250 398 32 zur Verfügung.

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? WIR FREUEN UNS AUF IHRE BEWERBUNG!

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Hummingbird Diagnostics GmbH

Die HUMMINGBIRD DIAGNOSTICS ist ein junges, nach ISO DIN/EN 17025:2005 akkreditiertes Unternehmen mit Sitz im Technologiepark in Heidelberg und Boston. Für die Gesundheit von morgen entwickeln wir molekular-diagnostische Tests zur Krankheitsfrüherkennung, für die personalisierte Medizin und Gesundheitsmonitoring.

Mehr über die Hummingbird Diagnostics GmbH