Biotechnologe - Fill & Finish, Formulierung, Sterile Abfüllung, Validierung, Transfer, GMP (m/w/d)

Celonic ist eine Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) im Privatbesitz mit zwei state-of-the-art Standorten in Basel, Schweiz (Hauptsitz) und Heidelberg, Deutschland. Celonic bietet umfangreiche Services sowohl im Bereich der GMP Entwicklung und Produktion für New Biological Entities (NBEs) und Biosimilars als auch im Zell- und Gentherapie Umfeld weltweit an. Das Portfolio umfasst die Zelllinienentwicklung, die Entwicklung von Produktionsprozessen als auch die non-GMP und GMP Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln. Zum aktuellen Zeitpunkt arbeiten über 300 hochqualifizierte Mitarbeitende an den zwei Standorten der Celonic. Durch die Expansion des Unternehmens ist die Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitenden.

Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg (Bahnstadt) suchen wir im Bereich Fill & Finish einen

Senior Scientist / wissenschaftlicher Mitarbeiter (w/m/d)
Formulierung und sterile Abfüllung

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraumbereich
  • Selbständige Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungs-, Transfer- und Produktionsprojekten in den Bereichen
    • Formulierung und Abfüllung von Drug Substance
    • Formulierung und Abfüllung von Drug Product
    • Labelling und Packaging von Bulkware und Fertigarzneimitteln
  • Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten nach GMP-Standard, z. B. allgemeine Arbeitsanweisungen (SOPs), Pläne, Berichte, Batch Records
  • Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
  • Planung, Überwachung und Auswertung von Gerätekalibrierungen, -wartungen, sowie
    -qualifizierungen
  • Anleitung und Schulung von technischem Personal
  • Kontinuierliche Prozessoptimierung

Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten:

  • Studium zum Diplomingenieur Biotechnologie (w/m/d) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Fill & Finish
  • Erfahrung im aseptischen Arbeiten
  • Erfahrung im Umgang mit GMP Regularien
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Kommunikations- und (Selbst-) Organisationsfähigkeit

Warum Celonic? – Unser Angebot:

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen
  • Attraktives Firmenfitness-Programm, Jobticket, betriebliche Altersvorsorge sowie Vermögenswirksame Leistungen
  • Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an Frau Andrea Becker.
Bevorzugt erhalten wir Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG | Czernyring 22 | D - 69115 Heidelberg
Tel.: +49 (0) 6221 9105-0 | E-Mail: Career_Hd@celonic.com
https://www.celonic.com/career/

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Celonic Deutschland GmbH & CO. KG

Die Celonic Deutschland GmbH & Co. KG  in Heidelberg entwickelt und produziert biopharmazeutische Wirkstoffe im Kundenauftrag mit hochinnovativen Technologien seit 1988. Unsere Leistungen umfassen die Entwicklung von rekombinanten Expressionssystemen, Zellkulturprozessen und proteinchemischen Reinigungsverfahren sowie die aseptischen Abfüllung. Wir realisieren die GMP-gerechte Herstellung...
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