Biotechnologe, Biochemiker als Junior Qualitätsmanager - Stabilitätsanalytik Biopharmazeutika (m/w/d)

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

Junior QC-Manager Stabilitäten in Teilzeit (70 %) (m/w/d)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir befristet bis zum 30.09.2020.

Aufgaben

  • Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates
  • Erstellung von regulatorischen Anforderungen
  • Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik
  • Etablierung von Referenzstandards und Tracking der entsprechenden Timelines
  • Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
  • Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA und Change-Control-Verfahren innerhalb von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Ergebnistabellen)

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mir mehrjähriger Berufserfahrung
  • Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika ist erwünscht
  • Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil
  • Erfahrung mit LIMS und SAP ist wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit und Eigenständigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Über Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma ist ein weltweit agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika und beschäftigt rund 800 Mitarbeiter. Wir bieten unseren Kunden ein Full-Service-Konzept von der Entwicklung der Zelllinie bis zur Bereitstellung des Biopharmazeutikums sowohl für klinische Studien wie auch für die Marktversorgung. Unsere...

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