Biotechnologe, Pharmazeut, Biologe als Quality Assurance Manager - Lieferanten- & Kundenaudits (w/m/d)

Die Celonic Group ist ein international tätiges Dienstleistungsunternehmen (CDMO - Contract Development Manufacturing Organization) für die biopharmazeutische Industrie mit hochmodernen Standorten in Basel und Heidelberg. Als CDMO bieten wir Services zur Produktion von Biopharmazeutika an, beginnend bei der Zelllinienentwicklung bis zur GMP-gerechten Herstellung von therapeutischen Proteinen für klinische Phasen und die Marktversorgung. Mit über 300 hochqualifizierten Mitarbeitern zählen wir in diesem Geschäftsfeld zu den größten Biotechnologie-Unternehmen im deutschsprachigen Raum.
Zur Verstärkung unseres Teams in Heidelberg (Bahnstadt) suchen wir im Bereich Qualitätssicherung für die Gruppe Batch Record & Auditing einen

Quality Assurance Manager (w/m/d)

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Lieferantenaudits
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von externen Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Aktive Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen aus Audits
  • Mitwirkung bei Selbstinspektionen und der Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen
  • Prüfung von Batch Records (Herstell- und Prüfdokumentation) und Vorbereitung von Batch Freigaben
  • Miterstellung und Prüfung von kontrollierten Dokumenten (Qualifizierungs-/ Validierungsdokumente, Risikoanalysen, SOPs, Änderungen, Abweichungen und OOS)
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten:

  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im oben aufgeführten Aufgabenbereich wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • GMP- sowie ISO 9001-Kenntnisse wünschenswert
  • Systematische und analytische Arbeitsweise, organisatorische Fähigkeiten sowie Überzeugungsfähigkeit für Qualitätsfragen
  • Aufgeschlossene, freundliche und teamorientierte Persönlichkeit, die in der Lage ist, Maßnahmen selbstständig umzusetzen und konsequent einzufordern

Warum Celonic? – Unser Angebot:

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen
  • Attraktives Firmenfitness-Programm, Jobticket, betriebliche Altersvorsorge sowie Vermögenswirksame Leistungen
  • Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist

Haben wir Ihr Interesse geweckt? 

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an Frau Andrea Becker.
Bevorzugt erhalten wir Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG | Czernyring 22 | D - 69115 Heidelberg Tel.: +49 (0) 6221 9105-0 | E-Mail: Career_Hd@celonic.com
https://www.celonic.com/career/

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Celonic Deutschland GmbH & CO. KG

Die Celonic Deutschland GmbH & Co. KG  in Heidelberg entwickelt und produziert biopharmazeutische Wirkstoffe im Kundenauftrag mit hochinnovativen Technologien seit 1988. Unsere Leistungen umfassen die Entwicklung von rekombinanten Expressionssystemen, Zellkulturprozessen und proteinchemischen Reinigungsverfahren sowie die aseptischen Abfüllung. Wir realisieren die GMP-gerechte Herstellung...
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