Biotechnologe, Verfahrenstechniker, Naturwissenschaftler - GMP-Support Qualifizierung, Validierung (m/w/d)

Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Biotechnologe* oder Verfahrenstechniker* GMP-Support Qualifizierung / Validierung

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen, Betreuung computergestützter Systeme, Prozessvalidierungen
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der jeweiligen Systeme
  • Erstellen und Review von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich GMP-Support, z.B. URS, RA, DQ, usw.
  • Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung bei Audits (Back office)

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches oder vergleichbare Qualifikation
  • Basis-Kenntnisse der GMP-Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie
  • 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich (Re-) Qualifizierung/Validierung unter GMP (DQ, IQ, OQ, PQ von Geräten und Anlagen, Prozess- und Computersystemvalidierung)
  • Praktische Erfahrung im Labor von Vorteil
  • Eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Offener und konstruktiver Kommunikationsstil
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Jobticket
  • Kinderbetreuung
  • Dienstrad
  • Altersversorgung
...und noch vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH

Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als eines der am schnellsten wachsenden Biotechnologie-Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt...
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