Ingenieur Biotechnologie als Manager Laborgerätequalifizierung - Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.

Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

Manager Laborgerätequalifizierung (m/w/d)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin.

Aufgaben

  • Überwachung (Quality Oversight) von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Verantwortliche Durchführung des Beschaffungsprozesses für Geräte und Software
  • Bindeglied zwischen Technik, IT und Anwendern
  • Initiation und Betreuung der Gerätequalifizierung
  • Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Überprüfung der Installation und Qualifizierung/Validierung neuer Geräte und Software
  • Erarbeitung von Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Wartungskonzepten für Laborgeräte
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
  • Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Anträgen
  • Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder biotechnologisches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant mit mehrjähriger Berufserfahrung im Pharmabereich
  • Gute IT-Kenntnisse und Affinität zu Computer Hard- und Software
  • Kenntnis gängiger Laborauswerte Software und fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Interesse an der Betreuung unterschiedlicher Analysegeräte und Implementierung neuer Geräte und Software
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma ist ein weltweit agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika und beschäftigt rund 800 Mitarbeiter. Wir bieten unseren Kunden ein Full-Service-Konzept von der Entwicklung der Zelllinie bis zur Bereitstellung des Biopharmazeutikums sowohl für klinische Studien wie auch für die Marktversorgung. Unsere...
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