Ingenieur Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik als Validierungsmanager - In vitro-Diagnostika (m/w/d)

 R-Biopharm AG  Darmstadt
R-Biopharm AG ist ein international tätiges Life-Science-Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Lebensmittel- & Futtermittelanalytik sowie Klinische Diagnostik. Seit 1988 entwickelt R-Biopharm innovative Produkte, die sich durch höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz auszeichnen. Mit der langjährigen Erfahrung. weltweit 1.000 Mitarbeitern, einem Netzwerk von 30 Tochterfirmen auf allen Kontinenten und mehr als 100 internationalen Vertriebspartnern finden unsere Kunden Antworten auf aktuelle analytische Herausforderungen.

Für den Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Validierungsmanager (m/w/d, befristet auf 2 Jahre mit Option auf Übernahme)

Aufgaben

  • Validierung von Verfahren zur Herstellung und Analytik von In vitro-Diagnostika sowie von Reinigungsprozessen im Rahmen der Herstellung
  • selbstständige Planung, Organisation und Auswertung der Validierungsprojekte unter Einbeziehung relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Erstellung, Überwachung und Verwaltung der zugehörigen Validierungsdokumentation (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, -protokolle, -berichte)
  • Umsetzung von Maßnahmen in enger Abstimmung mit allen beteiligten Fachabteilungen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen in Hinblick auf Compliance mit (c)GMP, ISO 9001 und ISO 13485

Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie, eines anderen Ingenieurstudiengangs oder einer abgeschlossenen Ausbildung zum Biologielaboranten, Chemielaboranten, BTA
    oder CTA
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert
  • Praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von Validierungen im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Bereitschaft zur selbständigen Erarbeitung eines komplexen Aufgabengebietes
  • Sehr gutes Organisationsvermögen und Interesse an schnittstellenübergreifender Projektarbeit
  • Teamfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Mit unserer Unternehmenskultur unterstützen wir Sie dabei, Ihr Potenzial zu entfalten. Wir bieten Ihnen die Möglichkeiten, Ihr Wissen in ein abwechslungsreiches und interessantes Tätigkeitsfeld einzubringen sowie eigentständig verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen.

Kontakt für Bewerbungen

Dann geben Sie Ihrer Karriere eine neue Perspektive und senden uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung ausschließlich per E-Mail an: bewerbung@r-biopharm.de

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Kontaktieren Sie uns oder besuchen Sie uns im Internet auf unserer Karriereseite http://www.r-biopharm.com/de/karriere

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 119.

R-Biopharm AG Human Resources An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt

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Über R-Biopharm AG

Die R-Biopharm AG ist ein stark expandierendes, international tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Companion Diagnostics, Lebensmittel- & Futtermittelanalytik sowie Klinischer Diagnostik mit weltweit über 800 Mitarbeitern. Das Unternehmen entwickelt in den Bereichen Companion Diagnostics, Klinische Diagnostik sowie Lebens- & Futtermittelanalytik mit seinen...

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