Naturwissenschaftler als Leiter Audits, Inspections & Supplier Qualification - Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.

Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

Leiter "Audits, Inspections & Supplier Qualification" (m/w/d)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Leiter "Audits, Inspections & Supplier Qualification" (m/w/d).

Aufgaben

  • Personelle und fachliche Führung der Subteams „Audits & Inspections“ und „Supplier Qualification“ Führung und Weiterentwicklung der Subteams unter Erhalt des Autonomiegrades
  • Sicherstellung der QA-Oversight bei Audits & Inspections, Supplier Qualification, Selbstinspektionen und Quality Risk Management
  • überzeugende Darstellung und Vertretung von Rentschler Quality Standards gegenüber Kunden, Behörden und Dienstleistern
  • Verfolgung und Mitgestaltung von internationalen GMP Standards
  • Enge Zusammenarbeit mit Q- und Fach-Funktionen innerhalb des Unternehmens, auch bezüglich der Weiterentwicklung von QS-Systemen
  • Weiterentwicklung der Kapazitätsplanung
  • Partnerschaftliche Zusammenarbeit im Rentschler Produktionsnetzwerk, mit Kunden und Überwachungsbehörden
  • Leitung und Bearbeitung von Optimierungsprojekten und Sonderaufgaben

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium mit langjähriger Praxiserfahrung im aseptischen Umfeld/GMP
  • Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion von Vorteil
  • signifikante Erfahrung im Umgang mit internationalen Überwachungsbehörden (u.A. FDA)
  • sehr gutes Verständnis für Qualität, kontinuierliche Verbesserung und Ablaufoptimierung (z.B. Lean Manufacturing, Six Sigma)
  • Hohe Bereitschaft zur Zusammenarbeit und fachlichen Führung von Produktions- und angrenzenden Bereichen in den relevanten QS-Belangen
  • Kooperativer Stil, pragmatisch und kundenorientiert
  • hohe Lösungs- und Ergebnisorientierung
  • Substantielle fachliche Führungserfahrung
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma ist ein weltweit agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika und beschäftigt rund 800 Mitarbeiter. Wir bieten unseren Kunden ein Full-Service-Konzept von der Entwicklung der Zelllinie bis zur Bereitstellung des Biopharmazeutikums sowohl für klinische Studien wie auch für die Marktversorgung. Unsere...
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