Ingenieur Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik als Sicherheitsbeauftragter - Regulatorische Compliance (m/w/d)

 R-Biopharm AG  Darmstadt

Sicherheitsbeauftragter MPG/Verantwortliche Person für regulatorische Compliance EU 2017/746 (m/w/d)

R-Biopharm – Innovative Testsysteme für die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik sowie die Klinische Diagnostik • Über 30 Jahre Erfahrung • Über 800 Mitarbeiter weltweit • Hauptsitz: Darmstadt

Sie brennen für neue Herausforderungen?

  • Zuständig für die Prüfung von Produktakten sowie das Meldewesen der Produkte und eventueller Vorkommnisse bei der Behörde gemäß MPG §30 Etablierung & Weiterentwicklung der dafür notwendigen Prozesse
  • Übernahme der Aufgaben als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte gemäß MPG §30
  • Optimierung bzw. Etablierung der dafür notwendigen Systeme, Prozesse und Verfahrensanweisungen
  • Aktive Unterstützung bei der Marktüberwachung/Vigilanz für Medizinprodukte bzw. In-Vitro-Diagnostika und beim Risikomanagement gemäß ISO 14971
  • Vorbereitung von Prozessen und Verantwortungsübernahme bez. Verantwortliche Person für regulatorische Compliance gemäß Verordnung (EU) 2017/746
  • Ansprechpartner im Rahmen von Audits (Behörden, Benannte Stellen etc.)
  • Durchführung interner Schulungen (z.B. Medizinprodukteberater)

Dann überzeugen Sie uns mit Ihrem Potential:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Fundiertes Verständnis der Anforderungen der ISO 13485:2016, IVDD 98/79/EG, IVDR 2017/746. Praktische Erfahrung mit Post-Market-Surveillance Aktivitäten
  • Praktische Erfahrungen mit Zulassungen im MDSAP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 sowie in Projektarbeit bzw. Projektmanagement wünschenswert
  • Präzises Ausdrucksvermögen insbesondere bei der Kommunikation mit Behörden
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer

Das macht den R-Biopharm Spirit aus:

  • Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider. Wir bieten Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen.
  • Inspirierte und motivierte Teams: Wir sind ein viel­seitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeitern. Wir leben Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren Deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket.
  • Entwicklungsmöglichkeiten: Bei uns können Sie Ihre Fachkenntnisse weiter ausbauen. Wir bieten Ihnen die Unterstützung, die Sie für Ihre persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigen.
  • Verantwortung für Mensch und Umwelt: Unsere ethischen Grundsätze umfassen sowohl die Menschen als auch unsere Umwelt. Wir handeln immer mit dem Ziel, eine nachhaltigere Zukunft zu gestalten

Haben Sie sich wiedererkannt?

Wir sind gespannt auf Ihre aussagekräftige Bewerbung – ausschließlich per E-Mail an bewerbung@r-biopharm.de – inklusive Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 287.

Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!


Hinweis: Mit der Abgabe der Bewerbung willigen Sie in die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten während des Bewerbungsverfahrens ein. Ein Widerruf dieser Einwilligung ist jederzeit möglich. Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschließlich zweckgebunden für das konkrete Bewerbungsverfahren.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 287

Über R-Biopharm AG

Seit 1988 entwickeln wir innovative Produkte in den Bereichen Klinische Diagnostik sowie Lebensmittel- und Futtermittelanalytik. Labore, Kliniken, Institute und Nahrungsmittelproduzenten schätzen unsere qualitativ hochwertigen und kundenorientierten Lösungen. Ausgehend von einem Betrieb mit 6 Mitarbeitern entwickelte sich R-Biopharm rasch zu einem international agierenden...
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