Biologe, Chemiker, Mediziner als Quality Assurance Manager - GCP, GMP, Audit (m/w/d)

Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n

Quality Assurance Manager (w/m)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen an unseren Standorten Berlin und Kiel
  • Durchführung von Systemaudits
  • Qualifizierung von Subunternehmern
  • Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMWHV)
  • Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
  • Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
  • Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft (wie Chemie oder Biologie), der Medizin oder eines verwandten Bereichs mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld
  • Idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA/Monitor
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
  • Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
  • Fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Nationale Reisebereitschaft (ca. 25%)

Wir bieten Ihnen:

  • Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Eine vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur
  • Flache Hierarchien

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) vorzugsweise per E-Mail an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Grenadierstraße 1
68167 Mannheim
E-Mail: bewerbung@crs-group.de

www.crs-group.de

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.

In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über CRS Clinical Research Services Berlin GmbH

CRS-Berlin is located in the heart of Berlin, only a few hundred meters from the central station and the Charité campuses Mitte and Virchow-Klinikum – easily accessible for study participants and customers from Berlin and outside. The main scope of this unit is on the performance of early phase clinical trials in the area of Women’s Healthcare with women of childbearing potential and...
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Vergütung

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 45.239,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.