CTA, BTA, PTA, Laborant als Technical Assistant - Qualitätskontrolle, Impfstoffe, Analytik (m/w/d)

 Dynavax GmbH  Düsseldorf
Our Mission? Innovating Immunology.
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 30 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage der eindrucksvollen Erfolgsgeschichte der Dynavax GmbH.
Als Center of Excellence für GMP-kon­for­me Her­stel­lung produzieren wir am Standort in Düsseldorf den Wirk­stoff für den Hepatitis B Impf­stoff HEPLISAV-B™. Der Impfstoff wurde im November 2017 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen.

Um unseren Standort in Düsseldorf ab sofort weiter auszubauen, sind wir auf der Suche nach neuen Talenten.

Technical Assistant (m/w/d)

Hauptausrichtung der Position:

Unsere Quality Unit ist in die zwei Bereiche Quality Control und Quality Assurance unterteilt. Die Position Technical Assistant gehört zum Teilbereich der Quality Control. Dort arbeiten Sie in der Bioassay Analyse, unter anderem mit ELISA und HPLC. Praktische GMP Erfahrung ist dabei absolute Voraussetzung. Es erwartet Sie ein harmonisches Team von ca. 10 Personen, das sehr strukturiert und selbstorganisiert innerhalb unserer internen Produktionsabläufe für die Einhaltung unserer Qualitätsstandards sorgt.

Aufgaben:

  • Mitarbeit in der Quality Control für die Probenannahme, Proben- und Puffervorbereitung sowie Durchführung von Analysen zur Testung von Zwischenprodukten sowie zur Produktfreigabe- und Stabilitätstestung
  • Einhaltung der Vorschriften zur Durchführung der Prüfverfahren und der damit verbundenen Dokumentationsanforderungen (GDP)
  • Unterstützung bei der Identifizierung und Bearbeitung von OOS- und Abweichungsuntersuchungen
  • Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) im Labor
  • Teilnahme an Schulungen nach GMP-Standards

Anforderungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung in den Naturwissenschaften, wie z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer ähnlichen technischen Disziplin z.B. „technischen Assistent“ oder „Laborant“ (m/w/d)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Labor mit analytischen Tätigkeiten der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in einer pharmazeutischen Herstellungsumgebung
  • Erfahrung in der Durchführung von QC-Analysen (z.B. ELISA, HPLC)
  • Fließende Deutschkenntnisse sind unabdingbar und gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
  • Gutes Verständnis von cGMP Standards (mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung)
  • Gutes Verständnis der Bundes- und Kommunalvorschriften in Bezug auf Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz im Laborumfeld
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) als ein PDF-Dokument (max 5 MB) an Jacqueline Schmidt (Recruiting@dynavax.com) zukommen. Bitte geben Sie dabei auch Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Alle aufkommenden Fragen werden gerne von Jacqueline Schmidt unter +49 211 75845 459 beantwortet.

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Jacqueline Schmidt
HR Generalist
Human Resources
Email: Recruiting@dynavax.com
Phone: +49 211 75845 459

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Dynavax GmbH

Die Dynavax GmbH ist ein seit 30 Jahren existierendes, mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen am Standort Düsseldorf und gehört zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Wir sind ein operativ selbständiger Produktentwickler im Bereich Biopharmazeutika, welcher alle Entwicklungsstadien des Produkt e s von der Forschung/Entwicklung bis hin zur Marktreife abdeckt....
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