Laborant, CTA, BTA als QA Manager (m/w/div)

Alvotech ist ein globales Biopharmaunternehmen, das im Begriff ist, sich als eines der führenden Unternehmen in der Biosimilar Branche zu etablieren. Alvotech ist ein unabhängiges Schwesterunternehmen des internationalen Pharmaunternehmens Alvogen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Reykjavik (Island) und zeigt zunehmend globale Präsenz, wobei es sich auf ein breites Netzwerk von Partnern auf der ganzen Welt stützt.

Innerhalb Alvotech Deutschland suchen wir derzeit

QA Manager (m/w/div)

Hauptfunktion:

Unser R&D Standort in Jülich fokussiert sich auf die Zelllinien- und Prozessentwicklung für die firmeneigene Biosimilar Pipeline (monoklonale Antikörper, Fusionsproteine). Für das Team „Quality Assurance“ suchen wir einen technischen Assistenten (m/w/div).

Die wichtigsten Aufgaben:

  • Administrative Unterstützung des Leiters der Qualitätssicherungsabteilung
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Nachverfolgung von CAPAs- und CC-Anträgen
  • Betreuung der Qualifizierung von Geräten, der Validierung von computergestützten Systemen und Excel-Auswertungs-Vorlagen
  • Erstellung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen, Forschungs- / Entwicklungsberichten, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Formblättern und anderen Vorlagen
  • Schulung der Mitarbeiter im Rahmen des jährlichen Schulungsprogramms
  • Erstellung von KPIs zur kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems
  • Pflege von qualitätssichernden Übersichtstabellen in Bezug auf Schulung, Ausrüstung und Dokumenten
  • Mitwirkung am internen Auditprogramm, Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
  • Unterstützung der verschiedenen Teams in den Abteilungen in GxP- und anderen qualitätsrelevanten Fragen
In Abwesenheit des Leiters der Qualitätssicherung vertritt der Inhaber der Position den Leiter der Qualitätssicherungsabteilung.

Qualifikation und Erfahrung:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung (Chemie-/Biologielaborant/CTA/BTA oder vergleichbare Ausbildung) mit mehrjähriger Berufserfahrung (idealerweise > 5 Jahre) in der pharmazeutischen / (bio-)chemischen oder biotechnologischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Richtlinien
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten, sowie technisches Verständnis
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Microsoft-Office Programme (Word, Excel und PowerPoint)

Wir bieten:

Am Standort Jülich sind zurzeit 50 Mitarbeiter beschäftigt. Wir bieten Ihnen ein innovatives, anspruchsvolles und multikulturelles Umfeld an, das mit einem motivierten Team und sehr guten Leistungen überzeugt. Ebenfalls legen wir großen Wert auf die persönliche Entwicklung der Mitarbeiter, sowie gegenseitigen Respekt und Zuverlässigkeit.

 

Reizt Sie diese verantwortungsvolle und spannende Herausforderung? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Referenzen, einschließlich Arbeitszeugnisse, alles in einem pdf - Dokument), Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin online über unser Job Portal: https://alvotech-jobs.personio.de/job/134045

Fragen bitte online an jobs@alvotech.com

Alvotech Germany GmbH
Karl-Heinz-Beckurts-Str. 13
52428 Jülich

Tel.: 02461/690576

Werden Sie ein Teammitglied von Alvotech und wachsen Sie mit uns!

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Alvotech Germany GmbH

Alvotech ist ein globales Biopharmaunternehmen, das im Begriff ist, sich als eines der führenden Unternehmen in der Biosimilar Branche zu etablieren. Alvotech ist ein unabhängiges Schwesterunternehmen des internationalen Pharmaunternehmens Alvogen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Reykjavik (Island) und zeigt zunehmend globale Präsenz, wobei es sich auf ein breites Netzwerk von Partnern...
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