Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Manager (w/m/d) Material Qualification
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Koordination von abteilungsübergreifenden materialbezogenen Prozessen wie z. B. die Erstellung von Qualifizierungsplänen, sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, URS und weiteren Basisdokumenten
- Erstellung von Risikobewertungen in Bezug auf den Einsatz von zugekauften Ausgangsmaterialien in der GMP-Produktion
- Erstkontakt für Anfragen bezüglich Materialstatus, -qualität und -qualifizierung (intern/extern)
- Gremienleitung (Materials Council) zur Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Materialqualifizierung
- Erstellung des Abschlussberichts zur Materialqualifizierung
- Unterstützung der Teamleitung bei der Erstellung von KPIs
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Prozesses zur Materialqualifizierung hinsichtlich verschiedener klinischer Phasen und kommerzieller Herstellung
- Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen in Hinblick auf Anforderungen an zugekaufte Materialien
- Teilnahme als Subject Matter Expert an internen und externen Audits
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in Chemie, Biologie, Physik, Pharma- oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Materialqualifizierung
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und über entsprechende GMP-Regularien
- Analytische Denkweise und Verständnis für komplexe Fragestellungen
- Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, gepaart mit Entscheidungsfreude und einem hohem Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team
- MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über den "Jetzt bewerben"-Button.
CureVac Manufacturing GmbH
Human Resources
Johannes PelzerFriedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen
www.curevac.com