Ingenieur Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Chemietechnik als Qualifizierer - Qualitätsmanagement (m/w/d)

ITM Medical Isotopes GmbH

Die ITM Medical Isotopes GmbH ist ein Tochterunternehmen der ITM-Unternehmensgruppe, unter deren Dach diagnostische und therapeutische Radionuklide und Radiopharmazeutika entwickelt, produziert und weltweit vertrieben werden. Unser Produktportfolio wird für eine neue Generation der zielgerichteten Krebsdiagnose und -therapie im Bereich der Precision Oncology eingesetzt, mit der wir gesundheitsökonomische Verbesserungen erreichen und damit einen nachhaltigen gesellschaftlichen Nutzen erzielen. Der Firmensitz ist in Garching, im Herzen des Forschungszentrums der TU München.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich der Quality Unit suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualifizierer (f/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Durchführung technischer Qualifizierungen und Requalifizierungen von Prozessanlagen und Räumen, einschließlich der Erstellung der notwendigen Qualifizierungsdokumente (Pläne, Protokolle und Berichte zu DQ-IQ-OQ-PQ für Prozesse und Produktionsanlagen) sowie entsprechender Risikoanalysen im Vorfeld der Qualifizierungsmaßnahmen
  • Mitarbeit bei der Erstellung notwendiger Lasten- und Pflichtenhefte im Kontext von Neubeschaffungen
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Mitarbeit im Review Prozess der jeweiligen Qualifizierungsstände
  • Mitarbeit bei Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und assoziierter Risikoanalysen
  • Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Bewertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten im Rahmen der Validierungsmaßnahmen
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten

Ihr Profil:

  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Anlagen / Validierung von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Verfahrenstechnik, Pharma- oder Chemietechnik, Pharmazie) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der gängigen Industriestandards
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hohe Auffassungsgabe und Einsatzbereitschaft
  • Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Es erwartet Sie:

Wir bieten Ihnen ein innovatives Arbeitsumfeld in einem hochengagierten Team mit der Möglichkeit, die Zukunft der ITM aktiv mitzugestalten.

Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

ITM Medical Isotopes GmbH
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching"

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über ITM Isotopen Technologien München AG

ITM Isotopen Technologien München AG (ITM) ist eine biotechnologische und radiopharmazeutische Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radionuklide für die Krebsbehandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Seit der Gründung im Jahr 2004 beschäftigen sich ITM und ihre Tochterfirmen mit...
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