Verantwortliche/r Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei Medizintechnikunternehmen in Teilzeit (m/w/d)

Die Kastner-Praxisbedarf GmbH ist ein mittelständisches familiengeführtes Medizintechnikunternehmen im Raum Karlsruhe / Baden-Baden. Neben medizinischem Verbrauchsmaterial sind wir auch Hersteller für spezifische apparative Eigenblut-Therapiesysteme.

Wir sind Spezialist für den naturheilkundlichen Therapeuten, insbesondere in den Bereichen Ozon-Therapie, Hämatogene-Oxydations-Therapie sowie Ultraviolettbestrahlung des Blutes. In diesen Bereichen fungiert das Unternehmen als Hersteller von medizinischen Geräten und Zubehör.

Wir sind nach ISO 13485 und der Richtlinie 93/43/EWG zertifiziert.

Ihre Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:
  • Internes Qualitätsmanagement
  • Pflege und Ausbau der technischen Dokumentation im Einklang mit aktuellen Gesetzen und Verordnungen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
  • Auditierung von Lieferanten

Ihr Qualifikationsprofil

Anforderungen:
  • Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
  • Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der Richtlinie 93/43/EWG (MDD) und der Medizinproduktverordnung 2017 (MDR) wünschenswert
  • Gute Projektmanagement-Fähigkeiten

Wir bieten

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.

Kontakt für Bewerbungen

Jonas Renz
Kastner-Praxisbedarf GmbH
Berliner Ring 40
76437 Rastatt
Email: j.renz@kastner-gmbh.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Kastner-Praxisbedarf GmbH

Die Kastner-Praxisbedarf GmbH ist ein Handelsunternehmen für medizinisches Verbrauchsmaterial und Hersteller für spezifische apparative Eigenblut-Therapiesysteme. Wir sind Spezialist für den naturheilkundlichen Therapeuten, insbesondere in den Bereichen Ozon-Therapie, Hämatogene-Oxydations-Therapie sowie Ultraviolettbestrahlung des Blutes. In diesen Bereichen fungiert das Unternehmen als...

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