Experte für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (m/w/d)

 em-tec GmbH  Finning
Flussmessung ist unsere Leidenschaft: Seit 30 Jahren entwickeln und produzieren wir Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die nicht-invasive Flussmessung in der Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologie ist das Ultraschall-Transit-Time-Verfahren. Als Sensorik-Experte und etablierter Partner für medizintechnische Auftragsentwicklungen sind wir außerdem Weltmarktführer in der nicht-invasiven Flussmessung für Herzlungenmaschinen. Unser stark wachsendes Unternehmen beschäftigt über 70 Mitarbeiter, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. Das Unternehmen gehört zur BlueCap AG, München.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Finning einen

Experte für Qualitätssicherung in der Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Erfahrung im Aufbau und Durchführen von Qualitätssicherungsmaßnahmen, z.B. in den Bereichen Produktion, Wareneingang/Beschaffung und Lieferantenmanagement
  • Analyse, Bewertung und Überwachung bestehender Prozesse, Durchführung von Chargenfreigaben
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Planung und Mitarbeit bei der Durchführung von Audits zur Qualitätskontrolle
  • Bearbeitung von Themen aus den Bereichen Vigilanz, CAPA und Reklamationsmanagement
  • Durchführung von Prozessvalidierungen in der Produktion
  • Durchführen von internen Schulungen zur Qualitätssicherung

Ihre Qualifikationen

  • Technische, ingenieurs- oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung bei Medizinprodukten und Prozessvalidierungen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) und Risikomanagement/FMEA
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
  • (EG-Richtlinie „Medizinprodukte“ 93/42/EWG, FDA 21CFR820)
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort

Bei uns erwarten Sie

  • Interessante Arbeitsgebiete, die Sie selbstständig und eigenverantwortlich bearbeiten und mitgestalten
  • Ein internationales Kundenumfeld und ein gutes, freundschaftliches Betriebsklima
  • Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - bevorzugt per Email
und im pdf-Format - unter Angabe von Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an:
karriere@em-tec.de.

em-tec GmbH · Lerchenberg 20 · 86923 Finning · 08806 92 36 32 · www.em-tec.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über em-tec GmbH

Die em-tec GmbH ist ein innovatives und stetig wachsendes Unternehmen, das am Standort Finning lebenserhaltende Medizin­geräte und Systeme zur nicht-invasiven Messung des Blutflusses per Ultraschall entwickelt. Auf Basis dieser Technologie werden zahlreiche unterschiedliche Produkte und Komponenten für Anwendungen in der Medizintechnik wie auch Bioprozesstechnik angeboten. Das Unternehmen...
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