Naturwissenschaftliche Fachkraft als QA Experte, Bereich Medizintechnik

 VITROMED GmbH  Langenfeld ( Rheinland )
VITROMED ist ein deutscher Medizintechnikhersteller mit Sitz in Langenfeld. Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART). Deutsche Präzision und die wissenschaftliche Expertise von Branchenprofis ermöglichten es uns, unser Produktportfolio bei einem internationalen Kundenkreis zu etablieren.

Aufgaben

  • Zuständigkeit für die Einhaltung der Qualitätsstandards, welche in der Medizinprodukte Industrie festlegt sind (ISO13485 / 21 CFR 820).
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Erstellung von Auditberichten, Festlegung und Nachverfolgung der Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
  • Eigenverantwortliche Betreuung von Risikoanalysen und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von neuen und bestehenden Systemen und Prozessen
  • Aktive Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse im Rahmen der Qualitätsstandards.
  • Erstellung von Prüfplänen, Analysenzertifikaten und Prüfberichten

Qualifikationsprofil

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder abgeschlossene naturwissenschaftlich -technische Ausbildung als BTA, CTA, Laborant oder vergleichbare Qualifikation
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, organisatorisches Talent und technisches Verständnis. Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, dem Qualitätsmanagement oder der Produktion von Medizinprodukten, bevorzugt in Verbindung mit Qualifizierung und Validierung
  • Konstruktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
  • Kenntnisse der Qualitätsstandards für Medizinprodukte (ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Interkulturelle Kompetenz
  • Proaktiver Arbeitsstil

Wir bieten

  • Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einer wachsenden Unternehmenskultur, in der Initiative und gute Ideen geschätzt werden.
  • Zusammenarbeit mit einem internationalen und äußerst motivierten und engagierten Team, das sich auf innovative ART-Technologien konzentriert.
  • Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und die Möglichkeit, innerhalb der Medizinprodukteindustrie zu wachsen.
  • Junges, multinationales Team mit informellem Arbeitsklima

Kontakt für Bewerbungen

Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, senden Sie bitte Ihr Anschreiben, Ihren Lebenslauf, Ihre Gehaltsvorstellung und Ihr frühestes Eintrittsdatum an:
career.lfeld@vitromed.com

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über VITROMED GmbH

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Hersteller von Medizinprodukten für die assistierte Reproduktionstechnologie (ART).
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