Mitarbeiter Regulatory Affairs

 SOMNOmedics GmbH  Randersacker
Als international etabliertes Unternehmen spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb hochwertiger medizintechnischer Geräte, liefert SOMNOmedics seit mehr als fünfzehn Jahren leistungsfähige, innovative Lösungen für die Schlafdiagnostik und -therapie und angrenzende Bereiche.

Ihre Aufgaben

Ihre zukünftigen Kernaufgaben:
  • Bearbeitung nationaler und internationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen
  • Konzeption und Mitarbeit bei Validierungen und Studien

Ihr Qualifikationsprofil

Ihr überzeugendes Profil:
  • Sie haben bereits mehrere Zulassungen für medizinische und diagnostische Produkte in den USA (510(k)-Verfahren) erfolgreich strategisch und operativ durchgeführt
  • Sie haben Erfahrung im Design von Studien und deren biostatistischer Auswertung
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Verhandlungssicheres Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
  • Offenheit, Neugier, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten

Wir bieten Ihnen
  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
  • Ein hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flache Hierarchie
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Die Möglichkeit zum sportlichen Ausgleich (Fitnessstudio, Badminton
  • Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team

Kontakt für Bewerbungen

Per Post:
SOMNOmedics GmbH, Personalabteilung,
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker

Per E-Mail:
jobs@somnomedics.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über SOMNOmedics GmbH

Die SOMNOmedics GmbH Medizintechnik muss sich heute am Stand der medizinischen Forschung und am gestiegenen Bedarf von Arzt und Patient orientieren. Gerade in der sich rasant entwickelnden Schlafmedizin sind innovative Lösungen gefordert. Aus der Schlafmedizin kommend sehen wir uns als Spezialisten für Polysomnographie und Kardio-Respiratorische Screenings. Darüber hinaus haben wir durch...

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