Ingenieur Pharmatechnik, Pharmazeut als Stellvertretender Leiter Pharmazeutische Produktion (m/w/d)

Für unseren Geschäftsbereich Feste Darreichungsformen an unserem Standort in Schorndorf suchen wir Sie als

Stellvertretender Leiter Pharmazeutische Produktion (m/w/d)

Als Stellvertretender Leiter Pharmazeutische Produktion, §19 AMG und § 12 AMWHV sind Sie für die Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards zuständig.

Ihre Aufgaben:

  • Prüfung und Genehmigung von Herstellungsanweisungen
  • Überwachung und Einhaltung der nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen nach AMG, European GMP- und FDA-Regulations
  • Erstellung von Herstellungsanweisungen nach (inter-)nationalen GMP-Richtlinien
  • Abstimmung der Herstellungsanweisungen mit der Qualitätssicherung sowie mit Kunden
  • Optimierung von Herstellungsanweisungen auch nach Vorgabe von CAPA Maßnahmen
  • Übertragung von Validierungsergebnissen in Herstellungsanweisungen
  • Termingerechte Erstellung von chargenbezogenen Herstellungsprotokollen
  • Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Untersuchungen von Abweichungen und Reklamationen sowie bei der Definition von CAPAs in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung
  • Schulung der Mitarbeiter im Bereich Bulk im Rahmen von SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellungsanweisungen, Reklamationen, Abweichungen etc.
  • Unterstützung von Kunden- und Behördeninspektionen bei Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder Pharmazeut/in mit Zusatzqualifikation „pharmazeutische Technologie“
  • Mehrjährige Erfahrung in der produzierenden pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in der Herstellung von oralen Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern oder interdisziplinäre Teams
  • Kommunikativ, partizipativ, Teamplayer, wertschätzend, belastbar
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in TrackWise

Was wir Ihnen bieten

  • Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und eine Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt
  • Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung
  • Tarifpaket der chemischen Industrie sowie Standort bezogene zusätzliche Leistungen

Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen!

Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen, bzw. helfen Sie über 7.000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern.

Die Vergütung für vergleichbare Positionen liegt im Mittel bei circa 62.162,00 € brutto im Jahr. Je nach Erfahrung und Qualifikation, sowie weiteren Faktoren kann dieser Schätzwert in unterschiedlichem Maße von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen. Weitere Informationen zu Gehalt und Gehaltsverhandlung finden Sie in unserem Karriereratgeber.
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Catalent Pharma Solutions, Schorndorf

Katalyst + Talent. Unser Name verbindet diese Ideen. Von Medikamenten und biologischem Entwicklungsservice bis hin zu Verabreichungstechnologien und -lösungen, ist unser hochtalentiertes und engagiertes, über 9500 Mitglieder zählendes, globales Team leidenschaftlich mit der Verbesserung der Gesundheit und des allgemeinen Wohlergehens der Menschen befasst, indem es persönliche Erfahrung und...
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