Naturwissenschaftler, Ingenieur als QA Experte - Validierung, Qualifizierung

Senior QA Experte Validierung und Qualifizierung

Projekte in der Prozessdokumentation  IQ, OQ, PQ

Unser Kunde ist ein technologisch gut ausgerüsteter Lohnhersteller in Basel. Für die Pflege und Umsetzung von Prozess- und Reinigungsvalidierung im sterilen und nicht sterilen Bereich suchen wir eine erfahrene Person als Senior QA Experte in der Qualifizierung/Validierung.

 

In dieser Rolle sind Sie für eine GMP konforme Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten. Sie verantworten die Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung und deren Dokumentation. Sie führen Risikoanalysen durch und gehen über Revalidierungen und Requalifizierungen. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und betreuen externe Dienstleister in Rahmen von Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten

Ihr Profil:

  • Studium der Natur-/Pharma- oder Ingenieurswissenschaften
  • 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der Produktion einer GMP regulierten Umgebung
  • einschlägige Erfahrungen aus Qualifizierung und Validierung nach GMP
  • CSV Erfahrungen von Vorteil
Sie überzeugen durch eine hands-on Arbeitsweise, sind gut organisiert und eine zugängliche Person. Sie haben Drive, Freude und kommunikatives Talent am abteilungsübergreifenden Austausch mit Kollegen und Kunden. Hohe Motivation und sehr gute Englischkenntnisse sowie sichere EDV-Kenntnisse runden Ihr Qualitätsprofil ab.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

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www.life-science-careers.com

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