Apotheker, Naturwissenschaftler als Leiter Quality Unit, QP (m/w/d)

 Vitane Pharma GmbH  Wolfratshausen
Die Vitane Pharma GmbH ist ein expandierendes pharmazeutisches Unternehmen und Teil der Vitane Unternehmensgruppe mit Niederlassungen in 25 Ländern. Unter eigenem Namen bietet Vitane Pharma weltweit verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Schwerpunkt Onkologie, Medizinprodukte sowie Nahrungsergänzungsmittel an.

Für unseren deutschen Standort im Süden von München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter Quality Unit / QP (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Leitung Qualitätssicherung
  • Überwachung und Optimierung relevanter QS-Systeme, wie z. B. SOP-System, Change Control Management, CAPA Management, Abweichungsmanagement
  • Prüfen und Erstellen von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten, Kunden, Dienstleistern
  • Organisation und Leitung von Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie Behörden- und Selbstinspektionen
  • Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten/Dienstleistern
  • Leitung des QS-Gremiums
  • Genehmigen und prüfen von PQR´s und von GMP-Dokumenten
  • Erstellung und Schulung von bereichsübergreifenden SOPs
  • Erstellung des jährlichen Quality Management Reviews
  • Erstellung und Schulung von bereichsübergreifenden SOPs
  • Bearbeitung der Prozesse unter Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der nationalen und internationalen GMP-Regeln
  • Planungs- und Führungsaufgaben hinsichtlich des QA-Systems
  • Genehmigung der Spezifikation und der Prüfanweisungen
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
  • Quality- und Regulatory-Schnittstelle zu Lohnherstellern, Kunden und Partnern

Ihr Profil/Voraussetzungen:

  • Apotheker oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Qualifikation als Sachkundige Person
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen- und/oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Lieferanten-Management (z.B. CMO)
  • Verständnis von AMG, AMWHV, GDP- und GMP-Regularien
  • Umfassende Kenntnisse im Qualitätswesen und Erfahrungen im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Personalführung wünschenswert
  • Kompetentes und kommunikatives Auftreten, Verhandlungsgeschick
  • Organisationstalent / Hands-on Mentalität
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • Sicherer Umgang mit den üblichen Office-Anwendungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung:

Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Dr. Thomas Paulus (Tel. 08171 63 99 1-14) gerne zur Verfügung. Ihre vollständigen Unterlagen senden Sie uns bitte per E-Mail an Thomas.Paulus@vitanepharma.de.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Vitane Pharma GmbH

Als renommierter Hersteller hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel tragen wir eine große Verantwortung gegenüber unseren Kunden. Dieser Verantwortung werden wir täglich durch die hohen Qualitätsansprüche gerecht, die wir an Rohstoffe und Produktionsprozesse stellen. Unsere langjährige Markterfahrung und unsere Expertise in der Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln, Medizin- und Rx-Produkten...
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