Pharmazeut als Quality Assurance Manager - Pharmazeutische Produktion (m/w/d)

 Bayer  Berlin
Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

QA Manager (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Planung, Koordination und Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, z. B. Produkttransfers, Neueinführungen, Installation neuer Anlagen und Prozesse
  • Vertretung des Leiters der Herstellung entsprechend AMG
  • Koordination aller weiteren GMP-Aktivitäten wie die Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (TRDs), Chargendokumentation, Reklamationen, Change Management, SOP-System der Abteilung, Management von Abweichungen, Überwachung von Monitoring-Ergebnissen, Schulung des Personals etc.
  • Koordination und Organisation von Projekten mit Fokus auf GMP
  • Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits sowie Durchführung von internen Audits
  • Führung der Gruppe von Compliance Apothekern, GMP Spezialisten, Compliance Professionals sowie der Sachbearbeitergruppe des Produktionsauftragsbüros einschließlich der Koordination aller Aktivitäten
  • Betreuung und Ausbildung der Pharmaziepraktikanten

WAS SIE MITBRINGEN

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, idealerweise mit Promotion
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einer vergleichbaren Position im Qualitätsbereich
  • Gute Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Regelwerke, insbesondere Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften
  • Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein sowie Fähigkeit zum vernetzten Denken
  • Fähigkeit, einen offenen Dialog und die Zusammenarbeit im Team zu fördern
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Berlin
Division: Pharmaceuticals
Referenzcode: 103761


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 103761

Über Bayer

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungs­intensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und...
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