Qualitätsingenieur Pharmazie, Biologie - Quality Assurance, Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Bioagilytix Europe GmbH ist ein bioanalytisches Laborinstitut, das als europäischer Hauptsitz eines US-amerikanischen Auftragsforschungsinstituts (CRO) im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien für die Zulassung spezieller neuartiger Arzneimittel tätig ist. Hierfür werden spezielle in vitro Testverfahren entwickelt, validiert und für die Analyse von Studienproben angewendet.

Für unser Team in Hamburg suchen wir ab sofort Sie als

Quality Assurance Engineer / Qualitätsingenieur Validierung und Qualifizierung Pharmabereich (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung in Bezug auf Gerätequalifizierung und Computervalidierung im GxP Labor zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:
  • Durchführung und Überwachung der Gerätequalifizierungs- und Computervalidierungsaktivitäten
  • Erstellen, Überarbeiten und Verwalten von Validierungsmasterplänen, Protokollen und Berichten
  • Planen und Verwalten des Change Control Programms
  • Schulung von internen Mitarbeitern im Bereich Validierung, Datenintegrität

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Informatik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in einer Qualitätsabteilung eines Unternehmens (GLP, GCP, GMP)
  • Erfahrung mit Gerätequalifizierung und Computervalidierung
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohes Durchsetzungsvermögen
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Bonus-Programm
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Zuschuss zum ÖPNV Verbund/ProfiCard
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Team Events
  • Mitarbeiterrabatte bei namhaften Firmen und Herstellern
  • Freies Obst und Getränke
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld

Kontakt für Bewerbungen

Wenn Sie sich für dieses Aufgabengebiet und für eine Position in einem führenden bioanalytischen Labor interessieren, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins unter https://bioagilytix.applicantpro.com/jobs/.

Einzureichende Unterlagen: Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse

BioAgilytix Europe GmbH
Human Resources
Lademannbogen 10
22339 Hamburg, Germany
www.bioagilytix.com

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über BioAgilytix Europe GmbH

BioAgilytix is a leading contract research organization specializing in large molecule needs, enabling scientific innovators to develop and deliver game-changing biologic innovations through our expertise in cell-based assays, biomarkers, immunogenicity, and pharmacokinetics (PK). We work scientist to scientist as a collaborative CRO partner to deliver integrated bioanalytical solutions for...
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