Naturwissenschaftler im Bereich Regulatory Affairs - Regenerative Medizin (m/w/d)

 curasan AG  Kleinostheim
curasan entwickelt, produziert und vermarktet Biomaterialien und Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration, die Wundheilung und die Arthrose Therapie.
Als Pionier und weltweiter Technologieführer im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Kiefer- und Gesichtschirurgie, sowie in der Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie spezialisiert. curasan-Produkte sind in über 50 Ländern weltweit erhältlich. 
Neben seinem Stammsitz, östlich von Frankfurt, betreibt der Konzern eine Tochtergesellschaft im Research Triangle Park, N.C., USA. curasans innovative Produkte sind von der US Food and Drug Administration (FDA) und vielen anderen internationalen Behörden zertifiziert. curasan unterhält einen eigenen High-Tech Forschungs-, Entwicklungsund Produktionskomplex für Biomaterialien am Standort in Frankfurt/Main.

Für unseren Stammsitz in Kleinostheim suchen wir für die Zulassung unserer Produkte im Bereich der Knochen- und Geweberegeneration sowie zur Unterstützung der Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Mitarbeiter/in Regulatory Affairs/QM m/w/d

 

Ihre Aufgaben:

  • selbstständige Erstellung und Pflege technischer Dokumente für nationale und internationale Medizinprodukte-Zulassungen
  • strategische Entwicklung und Erarbeitung von Zulassungskonzepten für Neuprodukte
  • Kenntnisse der Regularien
  • Kontakte zu Benannten Stellen, in- und ausländischen Zulassungsbehörden, Kooperations- und Vertriebspartnern
  • Bewertung von Zulassungsdaten zu Lizenzprodukten
  • Unterstützung des QM bei der Erstellung und der Pflege der QM-Dokumentation, Teilnahme an Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Qualifikation und mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der erfolgreichen Zertifizierung von Medizinprodukten
  • Erfahrung im Bereich der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere mit der FDA, CFDA und/oder Anvisa sind erwünscht
  • sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit
  • eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
  • sicher im Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • souveränes Auftreten

Wir bieten

Wir bieten Ihnen ein vielseitiges, interessantes Aufgabenfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und leistungsgerechter Bezahlung.

Kontakt für Bewerbungen

Wenn Sie an dieser Aufgabe interessiert sind und in einem kleinen Team mit flachen Hierarchien aktiv an der Entwicklung unseres Unternehmens teilhaben möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter folgendem Link: https://curasan.heavenhr.com/jobs/_DH9gcc-yPGnlAzfO1DjmXQ_/apply

Den Schutz Ihrer persönlichen Daten nehmen wir ernst. Hinweise zu unseren Datenschutzbestimmungen finden Sie
unter: https://www.curasan.de/unternehmen/karriere/

Ihr Ansprechpartner:
Mareike Bühl Tel: + 49 (0)6027-4090042

www.curasan.com

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über curasan AG

curasan entwickelt, produziert und vermarktet Biomaterialien und Medizinprodukte für die Knochen- und Geweberegeneration, die Wundheilung und die Arthrose Therapie. Als Pionier und weltweiter Technologieführer im Wachstumsmarkt der Regenerativen Medizin hat sich curasan vor allem auf biomimetische Knochenregenerationsmaterialien zur Verwendung im Dentalbereich, der Kiefer- und...

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