LEIDENSCHAFT VERBINDET

Wir suchen für unseren Standort Frankfurt am Main einen Experten (m/w/d) QA New Products Implementation

Aufgabenbeschreibung:

Der „Quality Assurance Experte“ unterstützt den „Head of Quality“ bei allen Aktivitäten in seinem Betrieb. Dabei ist er mitverantwortlich für: 


  • Einführung von Neuprodukten – Produkttransfers
  • Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
  • Begleitung der Produktion – hohe Präsenz
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews
  • Reinigungsvalidierung
  • Media Fills
  • Bewertung von Filtervalidierungen sowie Extractables / Leachables Studien
  • Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z. B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
  • Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z. B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
  • Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z. B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
  • Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
  • Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
  • Schulung von Kollegen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung / Qualifizierung

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
  • Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
  • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit – Transversal zusammenarbeiten
  • Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
  • Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
  • Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unsere Leistungen:

  • Ein internationales Arbeits­umfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemein­sam in einem kompe­tenten Team Ideen und Innova­tionen verwirk­lichen können
  • Ein attraktives, am Markt und an Ihrer Quali­fikation ausgerichtetes Ver­gütungs­paket mit über­durch­schnitt­lichen Sozial­leistungen (wie z. B. der betrieb­lichen Alters­ver­sorgung oder unserem Gesund­heits­manage­ment)
  • Eine individuelle und struktu­rierte Einar­beitung in Ihre neuen Aufgaben
  • Sie können Ihren persön­lichen Karriere­weg bei Sanofi gestalten und wir unter­stützen und begleiten Ihre fachliche und persön­liche Ent­wick­lung zielgerichtet
  • Sanofi bietet als weltweit erfolg­reiches, wachsen­des Gesund­heits­unter­neh­men viel­fältige, auch globale Karriere­wege

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (mit möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung) online zu.

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Frankfurt am Main 60311
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