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CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharma­unter­nehmen im Familien­besitz mit starker europäischer Präsenz, dessen stetig wachsendes Port­folio welt­weit gehandelte Marken- und Nischen­produkte umfasst. Wir ver­folgen jeden Tag aufs Neue sehr ver­ant­wor­tungs­voll unsere VISION, die überaus erfolg­reiche Position als Global Player weiter zu festigen und aus­zubauen. Dieses Ziel erreichen wir gemeinsam mit unseren Mit­arbeitern am Standort Greifs­wald, indem wir größten Wert sowohl auf die kon­stru­ktive Zusammen­arbeit als auch auf die aktive Be­treuung unserer qualitativ hoch­wer­tigen Pro­dukte durch kon­tinuierliches Lifecycle-Management legen. Da­durch profitieren gleicher­maßen unsere Patienten, unsere Partner sowie unsere mo­ti­vierten und enga­gier­ten Mit­arbeiter vom Unter­nehmens­erfolg der CHEPLAPHARM Arznei­mittel GmbH.

Für unsere Unter­nehmens­zentrale in Greifs­wald suchen wir zum nächstmöglichen Zeit­punkt genau Sie als:

*m/w/d

Auszeichung

Regulatory Affairs Manager*


Ihre Aufgaben:

  • Betreuung weltweiter Arz­nei­mittel­zulassungen in Zusammen­arbeit mit Partnern im In- und Ausland
  • Mitarbeit in Projekt­teams und die Funktion einer Schnitt­stelle zu anderen Fach­abteilungen im Unter­nehmen
  • Prüfung von behördlichen Anforderungen und Entwicklung von Ein­reich­strategien für Zulassungs­änderungen
  • Erstellung und Einreichen elektronischer Änderungs­anzeigen bei verschiedenen inter­nationalen Behörden
  • Kontakt­person für Behörden und unsere inter­nationalen Partner

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes medizinisches/naturwissen­schaftliches Studium oder vergleichbare Aus­bildung
  • Einschlägige Berufserfahrungen in der pharma­zeutischen Industrie und bei der Betreuung von inter­nationalen Arznei­mittel­zulassungen wünschenswert aber nicht zwingend erforderlich
  • (Sehr) gutes Englisch und die Fähigkeit, in inter­kulturellen Teams zu arbeiten
  • Lösungs­orientiertes und proaktives Denk­vermögen sowie hohes Engagement und Verantwortungs­bewusstsein
  • Strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Eigenständiger und dennoch teamorientierter Arbeitsstil

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge

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CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Jakob Krech | Ziegelhof 24 | 17489 Greifswald | www.cheplapharm.com