Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Ingenieur Qualifizierung (m/w)

Für unsere Abteilung Technik, zum nächstmöglichen Termin

Aufgaben

  • Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) und/ oder an Gebäudetechnischen Anlagen
  • Planung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten
  • Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
  • Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Tests, Berichte)
  • Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen
  • Sicherstellung der GMP Compliance im Aufgabenumfeld (Qualifizierung; EQMS; SOPs)
  • Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen, und bei technischem Equipment
  • Erstellung und Bearbeitung von Instandhaltungsaufträgen (SAP) und Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen

  • Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker)
  • Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Bereich in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und / oder in der Gebäudetechnik
  • Kenntnisse in SAP sind wünschenswert
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikations- sowie Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zur Übernahme von Bereitschaftsdiensten

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe
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