Wir sind ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von festen Arzneiformen für die globale pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Basierend auf unserem spezifischen Know-how realisieren wir komplexe Produktherausforderungen. Seit unserer Gründung im Jahr 1993 sind wir kontinuierlich und solide gewachsen. Zurzeit tragen mehr als 470 Mitarbeitende mit Herz und Verstand zum Erfolg des Unternehmens bei. Unser Unternehmensstandort befindet sich im südlichen Breisgau, mit hervorragender Lebensqualität und verkehrsgünstiger Anbindung u. a. an Freiburg und Basel.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unsere Abteilung Forschung und Entwicklung Sie als Senior Scientist F&E Analytik (m/w/d).

Senior Scientist F&E Analytik (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

· Entwicklung und Etablierung neuer Analysentechniken und -methoden · Erstellung und Etablierung von Arbeits- und Prüfvorschriften · Erstellung und Etablierung von Spezifikationen · Etablierung von Referenzsubstanzen · Durchführung von Methodenvalidierungen (Konzeption, Organisation, Bewertung, Bericht) · Erstellung von Entwicklungsberichten, Analysenberichten und Analysenzertifikaten · Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS) · Kontrolle und Bewertung von Analysenergebnissen (Plausibilität, GMP-Compliance) · Methodentransfers (intern und extern) · Analytische Begleitung von Produkttransfers · Analytische Prüfung klinischer Prüfmuster · Durchführung von Stabilitätsprüfungen (Konzeption, Organisation, Bewertung, Bericht) · Zusammenstellung der im Rahmen der Neuzulassung eines Arzneimittels oder der Anmeldung einer klinischen Studie erforderlichen Dokumentation · Literaturrecherche · Projekterfahrung · Umfangreiches Fachwissen im Bereich analytische Entwicklung · Fachliche Betreuung einzelner Mitarbeiter (Laboranten F&E) · Verantwortung für eine Gruppe im Fachbereich analytische Entwicklung · Kundenkontakt im Rahmen der Funktion als Projektleiter analytische Entwicklung · SOP-Erstellung · Organisation von Arbeitsabläufen (Analysen, Reparaturen, Wartungen, Qualifizierungen, Verifizierungen) · Fachliche Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten

Ihr Profil:

· Naturwissenschaftliches Studium mit Promotion, idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung) und einschlägige Berufserfahrung · Alternativ naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom, Ingenieur), idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung) und mehrjährige Berufserfahrung · Alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung im Bereich Galenik und langjährige Berufserfahrung sowie Spezialkenntnisse im beschriebenen Aufgabenfeld · Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift · Sehr gute Kenntnisse von MS Office-Programmen (Word, Excel) · Fundiertes GMP-Verständnis · Sehr gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht · Flexibilität bei wechselnden Aufgabenstellungen und Tätigkeiten · Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz · Hohe Belastbarkeit hinsichtlich Arbeitsmenge sowie interner und externer Konfliktsituationen · Gute Kommunikationsfähigkeit · Sorgfältige Arbeitsweise · Genaue Beobachtungsgabe · Teamfähigkeit · Loyalität · Strukturierte, selbständige Arbeitsweise

Was Sie von uns erwarten können:

Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein · Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten · Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie) · Arbeitszeitkonto · Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge · Ein umfangreiches Gesundheits­management für Mitarbeiter/innen · Eine subventionierte Kantine · Kinderferienbetreuung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung an:

LOSAN Pharma GmbH
Personalabteilung
Otto-Hahn-Straße 13 · 79395 Neuenburg
Tel. 07631-7906-0 · bewerbung@losan.de
www.losan-pharma.com

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