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Referenznummer
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| Eingetragen am: | 22.01.10 |
Die CellMed AG ist ein expandierendes Biotechnologie Unternehmen mit Sitz in Alzenau. Das im Dezember 2000 gegründete Unternehmen gehört seit Anfang 2005 zur britischen Biocompatibles International plc., die derzeit rund 200 Mitarbeiter, davon 41 Mitarbeiter am Standort Alzenau beschäftigt. Die Geschäftsfelder und Entwicklungsaktivitäten der CellMed AG decken die Bereiche Arzneimittel, Medizinprodukte und in vitro Diagnostika ab.
Stellenbeschreibung
Sie werden bei uns als Sachbearbeiter/in für den Bereich Qualitätssicherung tätig. Zu Ihren Aufgaben gehören neben der Prüfung von Studienplänen und Studienberichten auch die selbständige Planung und Koordination von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit den entsprechenden Fachkollegen. Sie sind verantwortlich für die Prüfung von Herstellungsprotokollen und Protokollen der Qualitätskontrolle, sowie für das Management der Change-Control Anträge. Auch die Weiterentwicklung und Verwaltung unseres Systems zur Lieferantenqualifizierung fällt in Ihren Aufgabenbereich.
Daneben unterstützen Sie die Leiterin der Qualitätssicherung bei allgemeinen Aufgaben, wie z.B. der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten, insbesondere im Hinblick auf eine Weiterentwicklung des QM Systems zur Erreichung der Compliance mit den entsprechenden US Anforderungen.
Unsere Erwartungen
Sie haben erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) abgeschlossen oder verfügen über eine einschlägige naturwissenschaftlich-technische Ausbildung. Zudem verfügen Sie über eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder Regulatory Affairs. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen im Bereich pharmazeutischer Produkte und/oder Medizinprodukte und sind daher mit den entsprechenden pharmazeutischen Regelwerken bestens vertraut.
Wir erwarten von Ihnen Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und präzises Arbeiten. Ihr Arbeitsstil ist effizient und von einem hohen Mass an Eigeninitiative geprägt. Die deutsche und englische Sprache beherrschen Sie in Wort und Schrift. Dabei sind Sie sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen.
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen, dynamischen und internationalen Umfeld. Unsere Mitarbeiter zeichnen sich durch Kompetenz, Teamfähigkeit und Leistungsbereitschaft aus und werden über ein entsprechend attraktives Vergütungsmodell honoriert. In einem persönlichen Gespräch informieren wir Sie gerne ausführlich über Ihre Aufgaben und unsere Leistungen.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per Post oder email an:
Dr. Herma Glöckner
CellMed AG
Industriestr. 19
D-63755 Alzenau
herma.gloeckner@cellmed.de
Kontaktdaten |
Jobprofil |
Organisationsprofil |
Firmenprofil
Die CellMed AG ist ein Biotech-Unternehmen mit Sitz in Alzenau. Seit Anfang 2005 gehören wir zur britischen Biocompatibles International plc., die an der Londoner Börse (LSE) notiert ist. Zurzeit beschäftigt unsere Gruppe rund 150 Mitarbeiter, davon 41 Mitarbeiter am Standort Alzenau.
CellMed verfügt über großzügige Büros, Labore und Reinräume, die mit modernstem Equipment ausgestattet sind. Hergestellt werden in vitro Diagnostika, Medizinprodukte und Arzneimittel. Neben den Produktions- und QK-Räumen verfügt die CellMed AG auch über mehrere Labore für den Bereich Forschung & Entwicklung.
Die CellMed ist in mehreren Bereichen mit solide finanzierten Projekten aktiv.
• Im Dezember 2008 hat die CellMed eine Kooperation mit AstraZeneca, einer der 10 weltweit größten Pharmaunternehmen bekannt gegeben. Im Rahmen dieser Kooperation wird CellMed ein Arzneimittel für die Indikation Diabetes 2 bis zur Phase II entwickeln.
• Bei unserer NeuroBead Studie, die wir mit dem International Neuroscience Institute (INI) in Hannover durchführen, wird erstmalig ein von uns zell- und molekularbiologisch entwickeltes mesenchymales Stammzellpräparat zur humanen Anwendung im ZNS eingesetzt. Die Zellpräparate sind mit einem von uns entwickelten Biopolymer verkapselt, das das Abräumen der Stammzellen durch das patienteneigene Immunsystem verhindert. Der erste Patient wurde Ende 2008 erfolgreich behandelt, was ein großes internationales Medieninteresse nach sich zog.
• In Kooperation mit Merz Pharmaceuticals, einem namhaften deutschen Pharmaunternehmen, haben wir auf Basis unserer Biopolymertechnologie ein dermatologisches Produkt für den Bereich Ästhetik entwickelt. Die Markteinführung dieses Produktes, für das CellMed langfristig die Herstellung übernommen hat, erfolgte im Januar 2010.
• Zur Point-of-Care Testung des Hb-Werts im menschlichen Blut haben wir ein in-vitro Diagnostikum entwickelt, das innerhalb von wenigen Sekunden den Hb-Wert bestimmt. Unser Partner Fresenius vertreibt das Hb-System weltweit, insbesondere an Blutspendedienste. Es besteht aus einem Messgerät sowie dazugehörige Disposables. CellMed hat das System entwickelt und bereits viele Millionen Disposables hergestellt.
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