The Institute of Molecular Biology (IMB) Mainz, Germany, is a new research centre of excellence situated on the campus of the University of Mainz and integrated into its scientific community. IMB is generously funded by the Boehringer Ingelheim Foundation with 100M Euro. Projects at the institute are interdisciplinary and focus on epigenetics, DNA repair, development and the interfaces between these fields. Scientists at IMB are supported by strong Core Facilities. We seek collaborative candidates with an innovative research profile in advanced mass spectroscopy and a strong publication record. Positions are initially for 5 years and can be renewed. Recruitment packages include an attractive salary, generous start-up funds and a 5-year budget for personnel and consumables. There are no teaching obligations, but teaching opportunities are available at the University, e.g. for individuals wishing to obtain a German Habilitation.


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Wissenschaftl. MitarbeiterIn)

Zusammenstellung und Aufbereitung genehmigungsrelevanter Dokumentationen Dokumentation und Weiterentwicklung der Überwachungs­programme für Personen und Umgebung in Überein­stimmung mit den Genehmigungen und dem Stand der Technik Überwachung der Einhaltung der Genehmigungsauflagen und des ALARA-Prinzips entsprechend dem Aufgabenbereich zentraler Strahlenschutz Unterstützung der Strahlenschutzbeauftragten bei der Konzeption, Auswahl und Umsetzung von adäquaten Strahlenschutzmaßnahmen sowie der Entwicklungsabteilung bei Projekten Strahlenschutzmäßige Bewertung vorgeschlagener Änderungsmaßnahmen im Produktionsprozess Mitarbeit an Strahlenschutzberechnungen einschließlich Ausbreitungsberechnungen und Ableitung geeigneter Strahlenschutzmaßnahmen Mitarbeit bei der Auswahl und Implementierung geeigneter Messmethoden und -geräte Überwachung von angeordneten Schutzmaßnahmen und Bewertung ihrer Effizienz Organisation der erforderlichen Berichterstattung im Aufgabenbereich zentraler Strahlenschutz Aktivitätsberechnungen an Abfallgebinden Führung der Mitarbeiter Durchführung von Unterweisungen


(im Bereich Sonstiges/Flexibel)

Vertretung des Lehrgebiets sowie eines weiteren technischen Grundlagenfachs in Lehre und anwendungsbezogener Forschung Durchführung von Grundlagenveranstaltungen Durchführung von Praktika mit geeigneter Software (z. B. Matlab) Aufbau und Darstellung von Fächern auf Online-Lernplattformen Betreuung und Weiterentwicklung der Software-Labore Aktive Mitarbeit in der Selbstverwaltung der Hochschule


(im Bereich Forschung & Lehre)

Synthon is a Dutch pharmaceutical company which develops and manufactures generic human medicines. Expanding its business activities Synthon is also engaged in the research and development of biotechnology-based medicines. Synthon’s head office is in Nijmegen, the Netherlands, and the company has affiliates in eleven other countries. In 2011 it recorded a turnover of EUR 260 million. The company employs around 1.400 staff of whom over 400 work in Nijmegen. Synthon products are licensed out to third parties and are marketed worldwide. The company culture is characterized by a determined and entrepreneurial spirit. Project management is responsible to deliver research& development projects of drugs in time and budget from scratch up to submission of the registration file and launch. To strengthen our team we are looking for a: Senior Project Manager Drug Development - Result driven with an eye for process Job profile: Synthon’s R&D projects are run on the basis of an international multi-disciplinary matrix structure. The project manager is responsible for setting up and managing a number of drug development projects (depending on the size) in parallel. First the project manager establishes the strategy (project definition) with appropriate stakeholders (product profile, manufacturing strategy, etc) i.e. makes a business case and gets approval from the Strategic Portfolio Team. Thereafter the project manager steers each project to achieve agreed targets displaying a clear sense of urgency. The project targets are delivering the project within appropriate quality standards, meeting deadlines and within budget and resources. He/she manages the progress of his/her projects using a pragmatic and hands-on approach and will make project adjustments as and when required. The project manager is the contact person for all departments involved such as R&D, Regulatory Affairs, Intellectual Property, API Procurement, Quality Assurance etc. The project manager provides advice and support to management and stakeholders (i.e. Marketing & Sales, Research & Development). After the regulatory submission the project manager will also be involved to get approval from Health Authorities. The project manager reports to the Vice President of Project Management. In this challenging and rewarding position you are in the heart of our business, dealing with all layers of the organization. Your profile: Your letter of motivation and CV should show that you have: · A Ph.D. or Master degree in Life Sciences (e.g. chemistry, pharmacy, biology, medical) · Extensive experience in (generic) pharmaceutical industry · At least eight years of relevant drug development experience (preferably late stage development, commercial aspects, etc.) · Several years of successful project management experience · Outstanding command of the English language . Result driven with a clear sense of business . Because of your flexible attitude and pragmatic approach you get things done Information and application: Contract hours: 40 hours a week Home base will be Nijmegen


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Patentierung, Projektmanagement, Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs)

In der Abteilung Probenaufarbeitung werden getrocknete, gemahlene Feststoffproben bzw. Wasser-, Abwasserproben und Eluate für die nachfolgenden Messabteilungen parameterspezifisch vorbereitet. Ihre Aufgaben Disziplinarische und fachliche Führung eines 15- bis 20-köpfigen Teams Durchführung der abteilungsspezifischen Arbeiten Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung der Aufträge Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der verwendeten Gerätschaften Vorausschauende Kapazitäts- und Ressourcenplanung Laufende Optimierung der Arbeitsabläufe Erkennen und Umsetzen von Verbesserungspotenzialen


(im Bereich Sonstiges/Flexibel, Laborleitung, Qualitätssicherung/-management, Projektmanagement)

Organisation der termingerechten Durchführung von Analysen einschließlich deren Beurteilung Fachliche und disziplinarische Führung von bis zu 10 Mitarbeitern Überprüfung und Optimierung der angewandten Analysenmethoden Mitarbeit bei der Routineanalytik im Labor Entwicklung und Validierung neuer Analysenmethoden Identifikation von Kapazitätsengpässen und Erarbeitung von Lösungen Aktive Kommunikation mit Kunden sowie Beantwortung von Kundenanfragen Mitarbeit und Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem QMB Mitarbeit in internen und externen Arbeitsgruppen Durchführung von regelmäßigen Beurteilungsgesprächen und Feststellung desWeiterbildungsbedarfs der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter Durchführung von Projekten im Verantwortungsbereich


(im Bereich Qualitätssicherung/-management, Projektmanagement, Technischer Service / Kundenservice)

m Mittelpunkt steht die verantwortliche Leitung eines Dissolution-Labors. Hierzu gehören folgende Tätigkeitsschwerpunkte: Entwicklung und Validierung von in-vitro Freisetzungsverfahren für feste Darreichungsformen, Durchführung von Freisetzungsprüfungen unter GMP-Standards, Planung, Betreuung der Durchführung und Berichten von analytischen Daten zum Thema Dissolution, die für die Beantragung von Klinikstudien sowie für die Zulassung eines neuen Arzneimittels erforderlich sind, Evaluierung und Implementierung von neuen Technologien im Bereich Dissolution.


(im Bereich Laborleitung, Qualitätssicherung/-management, Forschung & Entwicklung)

Management of a bioanalytical, esp. cell culture laboratory supervising technical assistants and lab engineers Development and validation of bioanalytical PK, PD and immunogenicity assays (e. g. ELISA, electrochemiluminescence immunoassays and especially cell-based assays for the detection of neutralizing antibodies) for the support of preclinical and clinical trials with biotherapeutics (glycoproteins) Coordination of the timely analysis of serum samples from preclinical and clinical trials (internally or at CRO) Management of out-sourcing activities within bioanalytical group (primary contact person for CRO, contract and document preparation, data quality review etc.) Management of sample and reagent logistics for bioanalytical group Responsibility for adherence to internal and external guidelines regarding quality (GLP/GCLP, regulatory guidelines) and safety Preparation of SOPs, validation and analytical plans and reports, method transfer plans and reports according to GLP/GCLP standards and preparation of documents for market application dossiers Evaluation and implementation of new technologies for PK, PD and immunogenicity testing of biotherapeutics Contribution to the testing strategy for PK, PD and immunogenicity analysis of biopharmaceuticals Scientific project support and presentation of results in project teams Responsibility for the professional development of the team members Budget planning


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Laborleitung, Projektmanagement)

In dieser herausfordernden Position sind Sie für die Etablierung von Assays zur Identifikation und Charakterisierung von neuen Leadkandidaten auf Basis unsere eigenen Affilin® Technologie verantwortlich. Sie führen hierfür Hochdurchsatz-Screening-Kampagnen durch. Zudem gehört das Anleiten von technischem Personal, welches Sie bei Ihren Aufgaben unterstützt, zu Ihrer Verantwortung. Eine enge Zusammenarbeit mit unser Selektions- und Produktionsgruppe macht Ihre Aufgabe abwechslungsreich und interessant.


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Training)

headwayengineers ist bekannt als Rekruitingspezialist für Fach- und Führungskräfte im Bereich Engineering, Business und Pharma. Wir bieten individuelle Personalberatung und entwickeln ganzheitliche Personallösungen für Unternehmen. Die Vermittlung hoch qualifizierter Mitarbeiter erfolgt entsprechend den Anforderungen unserer Kundenunternehmen. Die headwayengineers gmbh gehört zur headwayholding, einem innovativen Unternehmen mit Schwerpunkt Personalbeschaffung, Logistik- und Industrieservices. "A company we trust", so wurde die headwayholding mit über 50 bundesweiten Standorten 2011 als vertrauenswürdiger Arbeitgeber ausgezeichnet. Wir suchen für einen unserer namhaften Kunden eine/n Manager Qualitätssicherung (m/w) Ihre Aufgaben: Pfege und Optimierung des firmeninternen QA-Systems Organisation und Betreuung interner und externer Audits GMP-Compliance und GMP-Schulungen Bearbeitung von SOP`s, Abweichungsberichten sowie Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten Unterstützung im Reklamationsmanagement Ihre Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 2 jähriger Berufserfahrung in der Biotech/Pharma-Industrie Fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Qualitätsbewußte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Teamgeist Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse


(im Bereich Qualitätssicherung/-management)