Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte
Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d)Kressbronn
Teilzeit
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d) in Teilzeit
Aufgabenbereiche
Was Sie erwartet
- Ein erfahrenes Team, das gerne mit Ihnen zusammenarbeiten möchte, sowie eine gute Einarbeitung
- Aktive Teilnahme an Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, kompetente Mithilfe in der Nachbearbeitung
- Chargenfreigabe und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie zulassungsrechtlicher Anforderungen
- Durchführung der erforderlichen Analysen und Bescheinigungen zur Sicherstellung der Qualität in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Arzneimittelzulassung
- Verantwortung für die Qualitätsanforderungen der Produkte sowie die Genehmigung qualitätsbezogener Anweisungen
- Überwachung der Herstellungsprotokolle, Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung in Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung
- Durchführung von Validierungen und Organisation der Schulung des Produktionsteams
- Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen (SOPs im Laborbereich) und Dokumente für regulatorische Zwecke
- Bearbeitung von Verbesserungsmaßnahmen im Laborbereich und Packmittelfreigaben
- Sie arbeiten und leben in einer wunderschöne Region direkt am Bodensee mit den nahegelegenen Alpen im Blick
Anforderungsprofil
Was Sie mitbringen sollten
- Ein abgeschlossenes Studium als Apotheker mit Sachkenntnis nach §15 AMG
- Erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
- Sie sind gewohnt gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen, und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
- Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
- Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
- Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich
Unternehmensprofil
Als Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg.
Bewerbung & Kontakt KontaktIn dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen die Qualität der hochwertigen Produkte sicherstellen.
Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.
H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co • Frau Sarah Gierer, Industriegebiet-Heidach 1 | 88079 Kressbronn | bewerbung@hstee.de | www.Goldmännchen-TEE.de | www.Arzneitee.de
Frau Sarah Giererbewerbung@hstee.de
H&S Tee-Gesellschaft mbH & CoIndustriegebiet Heidach 188079 Kressbronn
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