Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.
Qualified Person (m/w/d)
Kernaufgaben als Sachkundige Person (§15 AMG):
- Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
- Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
- Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
- Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle
Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:
- Teamleitung QC
- stellvertretende Laborleitung
- Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung
Von Vorteil sind zudem:
- Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
- Erfahrung in der Labororganisation
- Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
- Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
- Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
- Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
- Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
- Medizinprodukte / ISO 13485
- Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
- Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
Das sind wir
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Wir freuen uns auf ihre Bewerbung!
So bewerben Sie sich!
Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin per E-Mail. Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.Wir freuen uns auf ihre Bewerbung!
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