Quality Assurance Manager (w/m/d) QA Shopfloor / Wirkstoffproduktion
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.DIE POSITION
Als Quality Assurance Manager - QA Shopfloor (w/m/d) sind Sie für die Sicherstellung der GMP-Konformität (Quality Oversight) direkt vor Ort in den Reinräumen der Wirkstoffproduktion verantwortlich. Sie sind die direkte Ansprechperson bei akuten, qualitätsrelevanten Fragestellungen und Abweichungen und stärken die Qualitätskultur durch Coaching und Schulung von Produktionsmitarbeitenden.IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen an jede Charge direkt vor Ort in den Reinräumen der Wirkstoffproduktion
- Direkte Ansprechperson für die Produktionsmitarbeitenden vor Ort bei akuten, qualitätsrelevanten Fragestellungen und Abweichungen
- Überprüfung von Abweichungen sowie Erstellung und Betreuung von CAPA und Änderungsverfahren
- Durchführung und Dokumentation von GMP-Monitoring-Rundgängen
- Schulung, Coaching & Beratung von Produktionsmitarbeitenden
- Implementierung und Optimierung qualitätssichernder Maßnahmen im Produktionsbereich
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten (u. a. SOPs, Pläne, Berichte)
- Wahrnehmung der QA-Rolle in internen und externen (Kunden-)Projekten
STELLENANFORDERUNGEN:
- Erfolgreich abgeschlossener Hochschulabschluss in Biotechnologie, Life Science oder in einem vergleichbaren Fachbereich
- 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance im GMP-Umfeld, vorteilhaft wäre Erfahrung im Bereich biotechnologische Herstellung im CMO-Umfeld
- Kenntnisse im Bereich Quality Risk Management und den geltenden regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
- Systematische und analytische Denkweise
WARUM CELONIC?
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte füllen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechenden Unterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg
https://www.celonic.com/
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