Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs am Hauptstandort in Altlußheim suchen wir ab sofort einen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
In einer teamorientierten Arbeitsumgebung sind Sie Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen und unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs bei der Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften.Das erwartet Sie bei uns:
- Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen, technischen Dokumentationen und Standardarbeitsanweisungen
- Ansprechpartner*in für regulatorische Fragen zu Produkt- und Herstellerregistrierungen
- Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen und Genehmigungen weltweit
- Überwachung und Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
- Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
- Regulatorische Überprüfung von Produktkennzeichnungen, Gebrauchsanweisungen und Cybersicherheitsdokumentation
- Teilnahme an Audits
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Zulassungsmanagement oder vergleichbar, idealerweise in der IVD-Branche
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, IVDR, MDR) und Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumentation sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
Darauf können Sie sich freuen:
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
Über uns
Seit 40 Jahren entwickelt und produziert MetaSystems innovative Lösungen für die automatisierte, mikroskopische Bildgebung und Bildanalyse für den Gesundheits- und Biotechnologiebereich. Mit rund 80 Angestellten befindet sich unser Hauptsitz im Südwesten Deutschlands in der Metropolregion Rhein-Neckar nahe Heidelberg.
Wir sind eine global aufgestellte Firma mit einem internationalen Team, das in Deutschland und in unseren Niederlassungen in Nord- und Südamerika, Europa, Indien und China arbeitet. Unsere Kunden finden sich in Instituten, Krankenhäusern und Universitäten in über 100 Ländern der Welt.
Unsere Produkte entwickeln wir kontinuierlich und in enger Bindung an unsere Anwender weiter und verbinden damit Innovation mit Tradition. In vielen Segmenten konnten wir so eine internationale Spitzenstellung auf dem Markt erreichen.
Unsere Mitarbeitenden schätzen die auf Vertrauen und Respekt basierende Unternehmensphilosophie und das teamorientierte Arbeitsumfeld.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Zeugnisse mit Angaben zu dem frühestmöglichen Eintrittstermin und Gehaltswunsch bitte per E-Mail.
Wir sind eine global aufgestellte Firma mit einem internationalen Team, das in Deutschland und in unseren Niederlassungen in Nord- und Südamerika, Europa, Indien und China arbeitet. Unsere Kunden finden sich in Instituten, Krankenhäusern und Universitäten in über 100 Ländern der Welt.
Unsere Produkte entwickeln wir kontinuierlich und in enger Bindung an unsere Anwender weiter und verbinden damit Innovation mit Tradition. In vielen Segmenten konnten wir so eine internationale Spitzenstellung auf dem Markt erreichen.
Unsere Mitarbeitenden schätzen die auf Vertrauen und Respekt basierende Unternehmensphilosophie und das teamorientierte Arbeitsumfeld.
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