Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der ViridusLab-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.az-biopharm.de
Wir suchen für unser Unternehmen einen
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort -
Wir suchen für unser Unternehmen einen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort -
Ihre Aufgaben:
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (z. B. Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Sicherstellung des Lieferantenmanagements inkl. Teilnahme an Lieferantenaudits
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung des Schulungssystems
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GMP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP und/oder GLP -Bedingungen, idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
- Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen
Wir bieten:
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
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Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis) unter dem Betreff „Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)”. Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
E-Mail
Ihr Ansprechpartner für diese Position
Herr Dr. Martin Reinsch
Bitterfelder Straße 19
12681 Berlin
E-Mail
+49 30 93 652 0
www.az-biopharm.de
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