Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.
Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen
Team Lead (m/w/d) Lab Data Management
Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Lab-Data-Management-Teams (in Deutschland und evtl. anderen Standorten); Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
- Durchführung von Mitarbeitergesprächen und Kompetenzentwicklung im Lab-DM-Team
- Aufbau, Weiterentwicklung (inkl. Automatisierung) und Überwachung standardisierter und GCP- & CDISC-konformer Lab-DM-Prozesse projekt- und standortübergreifend
- Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
- Sicherstellung gleichbleibend hoher Datenqualität (Device- und Labordaten) und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
- Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z. B. Statistik, SDTM / CDM, Labore, CRU etc.) für übergeordnete Themen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und Lab-DM-SOPs
- Aufwandsschätzung für Angebots- / Budgeterstellung für Lab-DM-Aufgaben
Anforderungen:
- Sie können einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss vorweisen
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH etc.) sowie in der Verarbeitung und Qualitätssicherung von Device- und Labordaten
- Führungsverantwortung mit Fokus auf die kontinuierliche Weiterentwicklung Ihres Teams und von Prozessen
- Übergeordnete Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICH-GCP- und CDISC-konforme Datenstrukturen und Standards sowie Pflege der Sponsor-Standards und Automatisierung in Lab-DM
- Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz - Sie haben die projektübergreifende Ergebnisverantwortung für zeitgerechte und korrekte Device- und Labordaten und die Entscheidungsverantwortung bei Lab-Datenmethodik & Prozessen
- Begeisterung für die Anwendung neuer Technologien und kontinuierliche Überprüfung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologien, beispielsweise KI / Verantwortung für die Digitalisierung der Lab-DM-Prozesse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und dynamischen Umfeld
- Ein kollegiales Team mit Engagement, Kompetenz und Teamgeist
- Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation
- Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist
- Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
- Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
- Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
- Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Bitte senden Sie diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins per E-Mail - gerne als PDF - an folgende E-Mail.
Tim Gottschalk
Executive Director Human Resources
E-Mail
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Hellersbergstraße 9, 41460 Neuss
www.profil.com
