ÜBER UNS
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 35 Jahren existierendes mittelständisches BiotechnologieUnternehmen am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.Zur Verstärkung unseres Quality Controls-Teams suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort ein neues Talent (w/m/d) in Vollzeit.
Technical Assistant QC (w/m/d)
Hauptausrichtung der Position:
Die Position Technical Assistant QC (w/m/d) gehört zur Qualitätskontrolle und arbeitet im Team Mikrobiologie & Monitoring. Dieses Team ist verantwortlich für die Durchführung des Umgebungsmonitorings, Probenahme an den Wassersystemen sowie die Analytik und Auswertung dieser Proben zzgl. IPS-Mustern.
Hauptaufgaben:
- Durchführung des Umgebungsmonitorings in Reinräumen (Oberflächen- und Luftmonitoring)
- Probenahme / Überprüfung der Wassersysteme
- Probenahme / Überprüfung des Druckluftsystems
- Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten
- Aushilfe im mikrobiologischen Labor
- Durchführung von Filtrations- und Plattierungsverfahren (Wasser- und IPC Proben)
- Auswertung von Proben (Wasser / IPC / Umgebungsmonitoring)
- Dokumentation der Arbeiten unter Anwendung elektronischer Datenmanagement Systeme (GDP)
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Umgang und Pflege von analytischem Equipment nach GMP-Standards
- Unterstützung bei der Identifizierung und Bearbeitung von OOS- und Abweichungsuntersuchungen sowie Umsetzung von CAPA Maßnahmen
Anforderungen:
- Relevante Berufsausbildung in den Naturwissenschaften, wie z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer ähnlichen technischen Disziplin z.B. „technische(r) Assistent(in)“ oder „Laborant(in)“ (m/w/d)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Herstellungsumgebung im Bereich des Umgebungsmonitorings oder relevante Kenntnisse im mikrobiologischen Labor
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Datenmanagementsystemen (z.B. MODA, LIMS, MasterControl) wünschenswert
- Fließende Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Gute Englischkenntnisse
- Gutes Verständnis von cGMP-Standards
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit / interdisziplinäres Arbeiten
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