Einleitung
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf 3 Jahre eine(n)
Prozessingenieur Neubau Produktion (m/w/d)
Aufgaben
- Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion.
- Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse.
- Sie übermitteln die prozessspezifischen Anforderungen an das Projekt- und Planungsteam und wirken aktiv bei der Erstellung von Produktionslayouts, Anlagenanforderungen sowie Material- und Personalflüssen mit.
- Sie erstellen für den neuen Herstelllprozess relevante Dokumente, darunter Risikoanalysen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozesstransferdokumente.
- Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente.
- Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei.
Profil
- Sie haben ein natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Bioprozesstechnik oder Biotechnologie und mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation von pharmazeutischen Herstellprozessen gesammelt.
- Darüber hinaus bringen Sie Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssystemen mit und besitzen fachliche Expertise in der Aufreinigung von Proteinen und/oder Blutprodukten.
- Sie sind eine belastbare und zupackende Persönlichkeit, die sich durch hohes Engagement und eine strukturierte Arbeitsweise auszeichnet.
- Zudem sind Sie empathisch und zeichnen sich durch Teamgeist aus.
- Sehr gute Deutsch- (CEF C2) und Englischkenntnisse (CEF B2) sowie Kenntnisse in MS Office und ERP-Systemen runden Ihr Profil ab.
Wir bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Weitere Informationen
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per Bewerbung@neovii.com
