Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns?
Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:
Leitung Quality Assurance/
Regulatory Affairs (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
- Verantwortung für externe und interne Audits
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
Deine Qualifikationen
- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Wir bieten Dir
- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsunterstützung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Teamevents
- JobRad
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career(at)cardiobridge.com
07471 - 180 5350
Cardiobridge GmbH
www.cardiobridge.com
72379 Hechingen | Lotzenäcker 4
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